本专题涉及保健品灭菌的标准有74条。
国际标准分类中，保健品灭菌涉及到消毒和灭菌、微生物学。
在中国标准分类中，保健品灭菌涉及到基础标准与通用方法、卫生综合、基础学科综合、公共医疗设备、医疗器械综合、医药综合、医学。
，关于保健品灭菌的标准
SANS 11138-3-2007 保健品消毒.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
国际标准化组织，关于保健品灭菌的标准
ISO/TS 22456:2021 保健品灭菌微生物学方法生物制品和组织制品生物负荷测定和无菌试验指南
ISO/TS 22421:2021 保健品灭菌 医疗机构医疗器械终端灭菌用消毒器通用要求
ISO 11138-7-2019 保健品灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
ISO 11138-7:2019 保健品灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
ISO 11139:2018 保健品灭菌.灭菌和相关设备及工艺标准用术语词汇
ISO 11737-1:2018 保健品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定
ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
ISO 11137-2:2013 保健品灭菌——辐射第2部分:确定灭菌剂量
ISO/TS 13004:2013 保健品灭菌——辐射——选定灭菌剂量的证实:方法VDmaxSD
ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌——湿热第3部分:蒸汽灭菌用产品系列和加工类别医疗器械的命名指南
ISO/TS 17665-3-2013 保健品灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用医疗器械产品族和处理种类命名导则
ISO 14160:2011 保健品灭菌——利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学杀菌剂——医疗器械灭菌过程的特性、开发、验证和常规控制要求
ISO 20857:2010 保健品灭菌——干热；医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
ISO 14937:2009 保健品灭菌——医疗器械用杀菌剂特性和杀菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
ISO 14161:2009 保健品灭菌——生物指标——结果的选择、使用和解释指南
ISO/TS 17665-2:2009 保健品灭菌——湿热第2部分:ISO 17665-1应用指南
ISO 15882:2008 保健品灭菌——化学指示剂——结果的选择、使用和解释指南
ISO 11140-3 Technical Corrigendum 1-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie and Dick)蒸汽渗透试验用2号指示剂系统.技术勘误1
ISO 11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
ISO 11140-4:2007 保健品灭菌——化学指示剂第4部分:蒸汽渗透检测用Bowie和Dick型试验的替代品2级指示剂
ISO 11140-5:2007 保健品灭菌——化学指示剂第5部分:Bowie和Dick型排气试验用2级指示剂
ISO 11140-3:2007 保健品灭菌——化学指示剂第3部分:用于Bowie和Dick型蒸汽渗透试验的2级指示剂系统
ISO 11140-3-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
ISO 11140-5-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂
ISO 11140-4-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
ISO 17665-1:2006 保健品灭菌——湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
ISO 11138-2:2006 保健品灭菌——生物指示剂第2部分:环氧乙烷灭菌工艺用生物指示剂
ISO 11138-5:2006 保健品灭菌——生物指示剂第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌工艺用生物指示剂
ISO 11138-4:2006 保健品灭菌——生物指示剂第4部分:干热灭菌工艺用生物指示剂
ISO 11138-3:2006 保健品灭菌——生物指示剂第3部分:湿热灭菌过程用生物指示剂
ISO 11138-1:2006 保健品灭菌——生物指示剂第1部分:一般要求
ISO 18472:2006 保健品灭菌——生物和化学指标——测试设备
ISO 11137-1:2006 保健品灭菌——辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
ISO 11137-3:2006 保健品灭菌——辐射第3部分:剂量学方面的指南
ISO/TS 11139:2006 保健品灭菌——词汇
英国标准学会，关于保健品灭菌的标准
BS EN ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.产品上微生物群落的测定
BS EN ISO 20857-2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
BS EN ISO 20857-2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
BS EN ISO 11140-3-2009 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统
BS EN ISO 11137-2-2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量
BS EN ISO 11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
BS ISO 11140-5-2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.布维-狄(Bowie和Dick)型除气试验用2级指示剂
BS EN ISO 11140-4-2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
BS EN ISO 11140-3-2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统
日本工业标准调查会，关于保健品灭菌的标准
JIS T0801-2016 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
JIS T0801-2016 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
JIS T0801-1-2010 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
JIS T0801-1-2010 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
韩国标准，关于保健品灭菌的标准
KS P ISO TS 11135-2-2014 保健品的灭菌.环氧乙烷.第2部分：KS P ISO 11135－1的适用指南
KS P ISO TS 11135-2-2014 保健品的灭菌.环氧乙烷.第2部分：KS P ISO 11135－1的适用指南
KS P ISO 11140-3-2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维.狄克(Bowie.and.Dick.type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
KS P ISO 11140-4-2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维.狄(Bowie.and.Dick)形式试验的2级指示剂
KS P ISO 11140-5-2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维.狄克形式(Bowie.and.Dick.type)除气试验的2级指示剂
KS P ISO 11140-5-2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维.狄克形式(Bowie.and.Dick.type)除气试验的2级指示剂
德国标准化学会，关于保健品灭菌的标准
DIN EN ISO 11135-2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
DIN EN ISO 11135-2012 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO/DIS 11135-2012).德文版本prEN ISO 11135-2012
DIN ISO/TS 17665-2-2009 保健品的灭菌.湿热.第2部分:ISO 17665.1标准ISO/TS17665-2:2009)的应用指南,德文版本CEN ISO/TS17665-2:2009
DIN EN ISO 11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135-1-2007)
欧洲标准化委员会，关于保健品灭菌的标准
EN ISO 20857-2013 保健品消毒.干热.医疗器材灭菌步骤的制定,确认和常规控制要求
EN ISO 11140-3-2009 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统(ISO 11140-3-2007,合并勘误表
美国国家标准学会，关于保健品灭菌的标准
ANSI/AAMI ST67-2011 保健品杀菌.选择标有"无菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导
ANSI/AAMI/ISO 14160-2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求
ANSI/AAMI/ISO 11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求
ANSI/AAMI/ISO 11140-3-2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie和Dick)型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统
ANSI/AAMI/ISO 11140-4-2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
ANSI/AAMI/ISO 11140-5-2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄(Bowie和Dick)型排气试验纸和试验包用2级指示剂
