本专题涉及药品包装材料的标准有14条。
国际标准分类中,药品包装材料涉及到公司(企业)的组织和管理、质量、制药学、包装材料和辅助物、医疗设备。
在中国标准分类中,药品包装材料涉及到紧固件、标志、包装、运输、贮存、包装材料与容器、医药综合、制药加工机械与设备。
国际标准化组织,关于药品包装材料的标准
ISO 15378:2017 药品初级包装材料 - Iso 9001:2008应用的特殊要求 参考良好生产规范(Gmp)
ISO 15378:2015 药品初级包装材料 - Iso 9001:2008应用的特殊要求 参考良好生产规范(Gmp)
ISO 15378-2006 药品的主要包装材料.以优秀制造实践为基准对ISO 9001:2000应用的特殊要求
,关于药品包装材料的标准
GOST R ISO 15378-2017 药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求
GOST R 53699-2009 药品原包装材料.使用ISO 9001-2008优良制造标准(GPM)的特殊要求
欧洲标准化委员会,关于药品包装材料的标准
EN ISO 15378-2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范(GMP)(ISO15378:2015)
EN ISO 15378-2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范(GMP)(ISO15378:2015)
德国标准化学会,关于药品包装材料的标准
DIN EN ISO 15378-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求
DIN EN ISO 15378-2007 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2000应用的特殊要求
法国标准化协会,关于药品包装材料的标准
NF S93-200-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求
NF S93-200-2008 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2000应用的特殊要求
行业标准-药品包装,关于药品包装材料的标准
YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
YBB 0014(02)-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)





