检测服务详情 · 专业实验 · 定制方案

从需求沟通、方案设计到采样送检、报告出具,全流程一对一专属服务。依托化学、生物、机械、声光电磁等专业实验室与精密仪器,依据国家标准及行业规范作业,为各行业客户提供覆盖多领域的检测服务与定制化实验方案。

蒸汽灭菌检测

本专题涉及蒸汽 灭菌的标准有89条。

国际标准分类中,蒸汽 灭菌涉及到消毒和灭菌、医疗设备、食品工业厂房和设备、罐、听、管。

在中国标准分类中,蒸汽 灭菌涉及到卫生综合、公共医疗设备、、、、医疗器械综合、医药综合、手术室设备、其他专科器械、医学、标志、包装、运输、贮存、基础标准与通用方法、水产品保鲜。


国家质检总局,关于蒸汽 灭菌的标准

GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

GB/T 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于蒸汽 灭菌的标准

GB/T 33420-2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

未注明发布机构,关于蒸汽 灭菌的标准

GB 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法

,关于蒸汽 灭菌的标准

SANS 50868-8-2003 须消毒医疗设备系统及包装材料.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌的可重复使用的灭菌容器.要求及试验方法

国际标准化组织,关于蒸汽 灭菌的标准

ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学指示器.第6部分:小型蒸汽灭菌器性能试验用2型指示器和过程挑战装置

ISO 25424:2018/Amd 1:2022 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1

ISO 11138-5:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标

ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用医疗器械产品族和处理种类命名导则

ISO 11140-3:2007/cor 1:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie and Dick)蒸汽渗透试验用2号指示剂系统.技术勘误1

ISO 11140-3:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系

ISO 11140-4:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂

ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器

国家药监局,关于蒸汽 灭菌的标准

YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

中国团体标准,关于蒸汽 灭菌的标准

T/FDSA 023-2021 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准

T/WSJD 9-2020 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南

卫生健康委员会,关于蒸汽 灭菌的标准

WS/T 651-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求

国家食品药品监督管理局,关于蒸汽 灭菌的标准

YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法

英国标准学会,关于蒸汽 灭菌的标准

BS EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

BS EN ISO 11140-3:2009 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统

BS EN 868-8-2009 最终灭菌医疗器械的包装.符合EN 285标准的蒸汽灭菌器的重复使用灭菌容器.试验方法和要求

BS EN 15424-2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛灭菌器.医疗设备灭菌过程的制定,确认和常规控制的要求

BS EN ISO 11140-3:2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统

BS EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂

BS EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

BS 3970-6-1993 医疗制品灭菌消毒设备.第6部分:甲醛低温蒸汽消毒器规范

BS 3970-2-1991 医疗制品灭菌消毒设备.第2部分:含水液体密封硬质容器用蒸汽消毒器规范

BS 3970-5-1990 医疗制品灭菌消毒设备.第5部分:低温蒸汽消毒器规范

BS EN ISO 11138-8:2021 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

欧洲标准化委员会,关于蒸汽 灭菌的标准

EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-5:2017)

EN 285-2015 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器

EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求

EN ISO 11140-3:2009 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统(ISO 11140-3-2007,合并勘误表

EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂[代替:CEN EN 867-4]

EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物 ISO 11138-5-2006;-1999

德国标准化学会,关于蒸汽 灭菌的标准

DIN EN 285-2016 灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器.德文版本EN 285-2015

DIN SPEC 58929-2012 卫生保健系统中小型蒸汽灭菌器的操作.灭菌过程的常规控制和验证用导则

DIN EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求(ISO 25424-2009);德文版本EN ISO 25424-2011

DIN EN ISO 11140-3:2009 保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统(ISO 11140-3-2007,包括Cor 1-2007).英文版本DIN EN ISO 11140-3-2009-09

DIN EN 285-2009 灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器(包括修改件A2-2009).英文版本DIN EN 285-2009-08

DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1:2008 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统

DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1:2007 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器(ISO 11138-5:2006)

DIN EN 15424-2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求

DIN EN ISO 11140-3:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:真空灭菌锅残余空气蒸汽渗透试验用的2级指示剂体系

DIN EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂

DIN EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物

DIN 58951-2-2003 灭菌.实验室蒸汽灭菌器.第2部分:仪器要求、使用和安装要求

行业标准-医药,关于蒸汽 灭菌的标准

YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

美国国家标准学会,关于蒸汽 灭菌的标准

ANSI/AAMI ST79/A 4.1-2013 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证的综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 4.2-2013 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证的综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 3.1-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 3.2-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 3.7-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 3.5-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 3.4-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 3.6-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 3.3-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 2.5-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 2.2-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 2.3-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79/A 2.1-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI ST79-2010 卫生保健设施中蒸汽灭菌和无菌保证综合指南

ANSI/AAMI/ISO 11140-4:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂

ANSI/AAMI/ISO 11140-3:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie和Dick)型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统

韩国标准,关于蒸汽 灭菌的标准

KS P ISO 8871-1:2010 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水性高压蒸汽灭菌的涌出物

KS P ISO 11138-5:2009 保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物

KS P ISO 11140-3:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维.狄克(Bowie.and.Dick.type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系

KS P ISO 11140-4:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维.狄(Bowie.and.Dick)形式试验的2级指示剂

法国标准化协会,关于蒸汽 灭菌的标准

NF S98-051-8-2009 灭菌医疗装置的包装.第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器用再用灭菌容器的要求和测试方法

NF S98-001-4-2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气测试的2类指示剂

NF S98-004-5-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器

NF S98-105-1994 医疗器械的灭菌.蒸汽灭菌的确认和常规控制方法

新疆维吾尔自治区标准,关于蒸汽 灭菌的标准

DB65/T 2203-2005 海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

日本工业标准调查会,关于蒸汽 灭菌的标准

JIS T7324-2005 医用高压蒸汽灭菌装置(小型)

JIS T7322-2005 医用高压蒸汽灭菌装置

行业标准-水产,关于蒸汽 灭菌的标准

SC/T 6024-2003 小包装食品用压力蒸汽灭菌装置

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

查看全部设备
电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

查看全部设备

需要检测服务?立即获取专业检测方案

一对一技术顾问为您服务,支持来样检测、现场采样与加急服务

VR实验室720°全景 NEW · 全新上线 VR实验室上线啦! 720°全景实景观览 · 足不出户走进实验室 立即体验 检测咨询 · 立即在线沟通