本专题涉及峰 假体的标准有464条。
国际标准分类中,峰 假体涉及到医疗设备、残障人员用设备、航空航天用电气设备和系统、检查、维修和试验设备、词汇、牙科。
在中国标准分类中,峰 假体涉及到矫形外科、骨科器械、医用光学仪器设备与内窥镜、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、电子元器件、其他专科器械、口腔科器械、设备与材料、合成橡胶、基础标准与通用方法、医学、、医疗器械综合。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于峰 假体的标准
GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
行业标准-医药,关于峰 假体的标准
YY/T 0809.10-2022 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体
YY/T 1426.1-2016 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 0651.1-2016 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 1426.2-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法
YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷和塑料关节面
YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体
YY/T 0809.10-2014 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体
YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体
YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注
YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注
YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定
YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定
YY/T 0809.6-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
YY/T 0651.1-2008 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 0651.2-2008 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第2部分:测量方法
YY 0502-2005 膝关节假体
YY 0117.3-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
YY 0117.2-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件
YY 0117.1-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件
YY 0118-2005 髋关节假体
YY 0117.1-1993 外科植入物.骨关节假体锻、铸件TC4钛合金锻件
YY 0117.2-1993 外科植入物.骨关节假体锻、铸件ZTiA16V4钛合金铸件
YY 0118-1993 髋关节假体
YY 0117.3-1993 外科植入物.骨关节假体锻铸件钴铬钼合金铸件
YY 0502-2016 关节置换植入物膝关节假体
YY/T 0809.6-2018/ISO 7206-6-2013 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
国际标准化组织,关于峰 假体的标准
ISO 7206-13-2016/Amd 1-2022 外科植入物.部分和全髋关节假体.第13部分:带柄股骨组件头部固定抗扭矩的测定.修改件1
ISO 21917:2021 麻醉和呼吸设备.语音假体
ISO 7206-10-2018/Amd 1-2021 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第10部分:模块化股骨头抗静载荷的测定.修改件1
ISO 7206-10 AMD 1-2021 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 第10部分: 预制股骨头耐静荷载的测定. 修改件1
ISO 5840-2:2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
ISO 5840-3:2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第3部分:通过导管技术植入的心脏瓣膜替代物
ISO 5840-1:2021 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
ISO 5840-3-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
ISO 5840-1-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
ISO 5840-2-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
ISO 8549-1-2020 假肢和矫形术 - 词汇 - 第1部分:外部肢体假体和外耳道的通用术语
ISO 8549-2-2020 假肢和矫形器 - 词汇 - 第2部分:关于这些假肢的外部肢体假体和佩戴者的术语
ISO 14879-1-2020 手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定
ISO 14879-1:2020 手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定
ISO 7207-2-2011/Amd 2-2020 外科植入物.部分和全部膝关节假体组件.第2部分:金属、陶瓷和塑料材料制成的关节表面.修改件2
ISO 14243-3:2014/Amd 1:2020 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第3部分:带位移控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1
ISO 14243-1:2009/Amd 1:2020 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第1部分:带负载控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1
ISO 14243-1-2009/Amd 1-2020 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第1部分:带负载控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1
ISO 14243-3-2014/Amd 1-2020 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第3部分:带位移控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1
ISO 22622-2019 手术植入物 - 全踝关节假体的磨损 - 带负载或排量控制的磨损试验机的加载和位移参数以及相应的测试环境条件
ISO 14243-5-2019 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第5部分:髌股关节的耐久性能
ISO 14243-5:2019 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第5部分:髌股关节的耐久性能
ISO 14242-3-2009/Amd 1-2019 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1
ISO 14242-3:2009/Amd 1:2019 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1
ISO 18192-1-2011/Amd 1-2018 外科植入物.全椎间盘假体的磨损.第1部分:磨损试验的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1
ISO 7206-10:2018 外科植入物部分和全髋关节假体第10部分:模块化股骨头抗静载荷的测定
ISO 14242-1-2014/Amd 1-2018 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1
ISO 14242-1:2014/Amd 1:2018 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1
ISO 14242-4:2018 手术植入物 - 全髋关节假体的磨损第4部分:在导致直接边缘负荷的部件定位变化下测试髋关节假体
ISO 11491-2017 外科植入物. 测定髋关节假体用陶瓷股骨头的抗冲击性
ISO 18192-3:2017 手术植入物 - 椎间盘椎间盘假体的磨损 - 第3部分:不良运动条件下腰椎假体的磨损试验和相应的环境条件
ISO 18192-3-2017 外科植入物. 整个脊椎间盘假体的磨损. 第3部分: 不良运动学条件下腰椎假体试验的撞击磨损检测和相应环境条件
ISO 19233-1-2017 外科植入物. 矫形关节假体. 第1部分: 利用膝关节CT数据生成三维骨模型的程序
ISO 25539-1-2017 心血管植入物. 血管内器械. 第1部分: 血管内假体
ISO 25539-1-2017 心血管植入物. 血管内器械. 第1部分: 血管内假体
ISO 25539-1:2017 心血管植入物 - 血管内装置 - 第1部分:血管内假体
ISO 7206-2 AMD 1-2016 外科植入体.部分与全部髋关节假体.第2部分:金属,陶瓷与塑料制成的关节面.修改件1
ISO 7207-2-2011/Amd 1-2016 外科植入物.部分和全部膝关节假体组件.第2部分:金属、陶瓷和塑料材料制成的关节表面.修改件1
ISO 7198-2016 心血管植入物和体外系统. 血管假体. 管状血管移植和血管补片
ISO 7207-2 AMD 1-2016 外科移值.部分与全部膝关节假体用组件.第2部分:金属,陶瓷与塑料材料所制的连接面.修改件1
ISO 7198:2016 心血管植入物和体外系统 - 血管假体 - 管状血管移植物和血管补片
ISO 7206-13:2016 手术植入物 - 部分和全髋关节假体 - 第13部分:确定止血股骨头部固定的扭矩阻力
ISO 10328:2016 假肢 - 下肢假体的结构测试 - 要求和测试方法
ISO 7206-4-2010/Amd 1-2016 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第4部分:带柄股骨组件耐久性和性能的测定.修改件1
ISO 7206-4 AMD 1-2016 外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定.修改件1
ISO 5840-1:2015 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
ISO 5840-2:2015 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
ISO 5840-2-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
ISO/TR 12349-1-2015 道路车辆. 约束系统试验用假体. 第1部分: 成人假体
ISO/TR 12349-2-2015 道路车辆. 约束系统试验用假体. 第2部分: 儿童假体
ISO 13405-3:2015 假肢和矫形器 - 假肢成分的分类和描述 - 第3部分:上肢假体成分的描述
ISO 14242-1:2014 手术植入物 - 全髋关节假体的磨损 - 第1部分:磨损试验机的装载和位移参数和相应的环境条件进行试验
ISO 14243-3:2014 手术植入物 - 全膝关节假体的磨损 - 第3部分:具有位移控制和相应的环境条件的耐磨试验机的载荷和位移参数
ISO 7206-6:2013 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第6部分:带柄股骨组件颈部的耐久性试验和性能要求
ISO 7206-6-2013 外科植入物.部分和全髋关节假体.第6部分:带柄股骨部件头和颈部疲劳性能测定
ISO 5840-3:2013 心血管植入物心脏瓣膜假体第3部分:经导管技术植入的心脏瓣膜替代物
ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
ISO 7207-2-2011 外科移值.部分与全部膝关节假体用组件.第2部分:金属,陶瓷与塑料材料所制的连接面
ISO 7207-2:2011 外科植入物部分和全部膝关节假体组件第2部分:金属、陶瓷和塑料材料制成的关节表面
ISO 7206-2-2011 外科植入体.部分与全部髋关节假体.第2部分:金属,陶瓷与塑料制成的关节面
ISO 7206-2:2011 外科植入物——部分和全髋关节假体第2部分:由金属、陶瓷和塑料材料制成的关节表面
ISO 18192-1:2011 外科植入物——全椎间盘假体的磨损第1部分:磨损试验的载荷和位移参数以及相应的试验环境条件
ISO 18192-2:2010 外科植入物——全椎间盘假体磨损第2部分:髓核置换
ISO 7206-4:2010 外科植入物——部分和全髋关节假体第4部分:带柄股骨假体耐久性和性能的测定
ISO 7206-4-2010 外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件耐久性能测定
ISO 14243-1:2009 外科植入物——全膝关节假体的磨损第1部分:带负载控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数
ISO 14242-3:2009 外科植入物——全髋关节假体的磨损第3部分:轨道轴承式磨损试验机的载荷和位移参数以及相应的试验环境条件
ISO 29782:2008 假体和矫形器——为下肢截肢患者指定假肢时应考虑的因素
ISO 29781:2008 假体和矫形器——描述下肢截肢者或出生时下肢缺损者的体力活动时应包括的因素
ISO 7206-1:2008 外科植入物——部分和全髋关节假体第1部分:尺寸分类和名称
ISO 7206-1-2008 外科植入物.部分和全髋关节假体.第1部分:尺寸的分类和标注
ISO 18192-1:2008 外科植入物.全椎间盘假体的磨损.第1部分:磨损试验的载荷和位移参数及相应的试验环境条件
ISO 7207-1-2007 外科植入物.部分和全部膝关节假体组件.第1部分:分类、定义和尺寸标注
ISO 7207-1:2007 外科植入物——部分和全部膝关节假体部件第1部分:分类、定义和尺寸名称
ISO 25539-1 AMD 1-2005 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体.修改件1:试验方法
ISO 5840-2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体
ISO 7206-10:2003 外科植入物——部分和全髋关节假体第10部分:模块化股骨头抗静载荷的测定
ISO 7206-10-2003 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
ISO 25539-1-2003 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体
ISO 7206-4:2002 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第4部分:带柄股骨组件耐久性的测定
ISO 7206-4-2002 外科植入物.部分和全髋关节假体.第4部分:带柄股骨部件疲劳性能测定
ISO 14243-1:2002 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第1部分:带负载控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数
ISO 14242-1:2002 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件
ISO 14243-2:2000 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第2部分:测量方法
ISO/TS 15539-2000 心血管植入物.血管内假体
ISO 14879-1-2000 外科植入物.全膝关节假体.第1部分:胫骨部件疲劳性能的测定
ISO 14879-1:2000 外科植入物——全膝关节假体第1部分:膝胫骨托盘耐久性的测定
ISO 7198-1998 心血管植入物.血管假体
ISO 7207-2:1998 外科植入物部分和全部膝关节假体组件第2部分:金属、陶瓷和塑料材料制成的关节表面
ISO 7207-2-1998 外科植入物.部分和全膝关节假体用组件.第2部分:金属、陶瓷和塑料连接面
ISO 5840:1996 心血管植入物.心脏瓣膜假体
ISO 5840-1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体
ISO 7206-2-1996 外科植入物.部分和全髋关节假体.第2部分:金属、陶瓷和塑料连接面
ISO 7206-2:1996 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第2部分:由金属、陶瓷和塑料材料制成的关节表面
ISO 7206-1-1995 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:尺寸的分类和标注
ISO 7206-1:1995 外科植入物部分和全髋关节假体第1部分:尺寸分类和命名
ISO 7206-8:1995 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第8部分:带柄股骨组件的耐扭性能
ISO 7206-8-1995 外科植入物.部分和全髋关节假体.第8部分:施加扭矩带柄股骨部件疲劳性能测定
ISO 7206-9:1994 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第9部分:带柄股骨组件的头部固定抗扭矩的测定
ISO 7207-1-1994 外科植入物 部分和全膝关节假体用股骨和胫骨组件 第1部分:分类、定义和尺寸标注
ISO 7207-1:1994 外科植入物部分和全部膝关节假体组件第1部分:分类、定义和尺寸标注
ISO 7206-7-1993 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第7部分:不施加扭转的带柄股骨组件的耐久性能
ISO 7206-6:1992 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第6部分:带柄股骨组件头和颈部耐久性的测定
ISO 7206-5:1992 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第5部分:带柄股骨组件头和颈部抗静载荷的测定
ISO 7206-6-1992 外科植入物.部分和全髋关节假体.第6部分:带柄股骨部件头和颈部疲劳性能测定
ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜假体
ISO 7206-4-1989 外科植入物.部分和全部假体关节.第4部分:干股骨神经组件和扭转敷物耐久性能的测定
ISO 7206-4:1989 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第4部分:带柄股骨组件扭转耐久性的测定
ISO/TR 9325-1989 外科植入物.部分和全髋关节假体:对髋关节假体评估用模拟机的推荐
ISO/TR 9326:1989 外科植入物.部分和全部髋关节假体.承载表面形状变化的实验室评估指南
ISO/TR 9325:1989 外科植入物.部分和全部髋关节假体.髋关节假体评估用模拟器的建议
ISO 7206-3:1988 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第3部分:不施加扭转的带柄股骨组件耐久性的测定
ISO 7206-2-1987 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第2部分:金属和塑料材料制成的支承面
ISO 7207-1-1985 外科植入物部分和全部膝关节假体第1部分:分类、定义和尺寸标注
ISO 7206-1-1985 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第1部分:分类、尺寸名称和要求
ISO 5839:1985 外科植入物.矫形关节假体.基本要求
ISO 5840-1984 外科植入物.心血管植入物.心脏瓣膜假体
国家药监局,关于峰 假体的标准
YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
YY/T 0809.2-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法
YY/T 0651.2-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法
YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 0809.12-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法
YY/T 1705-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
YY/T 1647-2019 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
YY/T 1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法
美国材料与试验协会,关于峰 假体的标准
ASTM F3505-21 支架和血管内假体抗扭结性的标准试验方法
ASTM F2665-21 全踝置换假体标准规范
ASTM F2083-21 膝关节置换假体的标准规范
ASTM F2979-20 检索金属金属和其他硬硬髋关节假体从铰接表面磨损表征的标准指南
ASTM F2033-20 全髋关节假体和髋内固定轴承表面标准规范由金属 陶瓷和聚合材料制成
ASTM F2694-16(2020) 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践
ASTM F2423-11(2020) 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南
ASTM F2009-20 用于确定模块化假体的锥形连接的轴向分解力的标准测试方法
ASTM F3374-19 血管内假体主动固定耐久性的标准指南
ASTM F1378-18e1 肩部假体的标准规范
ASTM F1378-18 肩部假体的标准规范
ASTM F3295-18 全椎间盘假体撞击试验的标准指南
ASTM F2580-18 近端固定股骨髋关节假体模块连接评估标准实践
ASTM F1714-96(2018) 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
ASTM F703-18 可植入式乳房假体的标准规范
ASTM F1378-17 肩部假体的标准规范
ASTM F732-17 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
ASTM F2887-17 全肘假体标准规格
ASTM F2694-16 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践
ASTM F2423-11(2016) 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南
ASTM F3129-16 全关节假体圆锥锥形接头材料损失表征的标准指南
ASTM F3129-2016 全关节假体中锥形锥接头的材料损耗表征标准指南
ASTM F2091-15 髋臼假体标准规范
ASTM F2068-15 股骨假体标准规范—金属植入物
ASTM F2385-2015 使用临床射线摄影测定全髋关节置换的股骨头穿透进入髋臼假体的标准实施规程
ASTM F2790-10(2019)e1 保留运动的腰椎全关节假体的静态和动态特性的标准实施规程
ASTM F2790-10(2014) 保留运动的腰椎全关节假体的静态和动态特性的标准实施规程
ASTM F2051-00(2014) 植入式盐水填充乳房假体标准规范
ASTM F2665-09(2014) 全踝置换假体标准规范
ASTM F2582-14 髋臼假体的标准试验方法
ASTM F1672-14 表面置换髌骨假体的标准规范
ASTM F2979-14 检索金属金属和其他硬硬髋关节假体从铰接表面磨损表征的标准指南
ASTM F2582-2014 髋臼假体冲击的标准试验方法
ASTM F2979-2014 取出金属对金属及其他硬质对硬质髋关节假体关节表面磨损特征的标准指南
ASTM F1714-96(2013) 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
ASTM F2694-07(2013) 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践
ASTM F2580-13 近端固定股骨髋关节假体模块连接评估标准实践
ASTM F2580-2013 最接近固定股骨髋假体标准接头的评估用标准实施规程
ASTM F2887-12 全肘假体标准规格
ASTM F2083-12 膝关节置换假体的标准规范
ASTM F2033-12 全髋关节假体和髋内固定轴承表面标准规范由金属 陶瓷和聚合材料制成
ASTM F2091-01(2012) 髋臼假体标准规范
ASTM F1378-12 肩部假体的标准规范
ASTM F2083-2012 膝关节置换假体的标准规范
ASTM F2887-2012 全肘关节假体的标准规范
ASTM F2033-2012 金属陶瓷和聚合材料制全髋关节假体和髋部内用假体轴承表面的标准规格
ASTM F2423-11 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南
ASTM F732-00(2011) 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
ASTM F2009-00(2011) 用于确定模块化假体的锥形连接的轴向分解力的标准测试方法
ASTM F1672-95(2011) 表面置换髌骨假体的标准规范
ASTM F2423-2011 总脊面假体的功能,运动学和磨损评估标准指南
ASTM F2083-2011 全膝假体标准规范
ASTM F1378-05(2010) 肩部假体的标准规范
ASTM F2790-10 保留运动的腰椎全关节假体的静态和动态特性的标准实施规程
ASTM F2790-2010(2014) 活动腰椎全椎间盘假体的静态和动态特性的标准实践规程
ASTM F2790-2010 活动腰椎全椎间盘假体的静态和动态特性用标准实施规程
ASTM F2580-09 评估下部固定股骨假体模块连接的标准试验方法
ASTM F2068-09 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
ASTM F2665-09 全踝置换假体标准规范
ASTM F2665-2009(2014) 全踝关节置换假体的标准规格
ASTM F2068-2009 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
ASTM F2665-2009 全踝关节置换假体的标准规范
ASTM F2580-2009 最接近固定股骨髋假体标准接头的评估用标准试验方法
ASTM F2582-08 髋臼假体的标准试验方法
ASTM F1714-96(2008) 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
ASTM F2582-2008 髋臼假体冲击的标准试验方法
ASTM F2694-07 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践
ASTM F2580-07 评估下部固定股骨假体模块连接的标准试验方法
ASTM F2694-2007 活动腰椎全椎间盘假体的功能及磨损评定的标准实施规程
ASTM F2694-2007(2013) 活动腰椎全椎间盘假体的功能及磨损评定的标准实施规程
ASTM F2580-2007 最接近固定股骨髋假体标准接头的评估用标准试验方法
ASTM F2051-00(2006) 植入式盐水填充乳房假体标准规范
ASTM F732-00(2006) 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
ASTM F2091-01(2006) 髋臼假体标准规范
ASTM F2603-2006 聚合物组织假体释图的标准指南
ASTM F2083-2006b 全膝假体标准规范
ASTM F2083-2006 全膝假体标准规范
ASTM F2083-2006a 全膝假体标准规范
ASTM F2423-05 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南
ASTM F2009-00(2005) 用于确定模块化假体的锥形连接的轴向分解力的标准测试方法
ASTM F1672-95(2005) 表面置换髌骨假体的标准规范
ASTM F1378-05 肩部假体的标准规范
ASTM F2033-05 全髋关节假体和髋内固定轴承表面标准规范由金属 陶瓷和聚合材料制成
ASTM F2423-2005 总脊面假体的功能的、运动学的和磨损的评估标准指南
ASTM F2033-2005 金属、陶瓷和聚合材料制全髋关节假体和髋部内用假体轴承表面的标准规范
ASTM F1378-04 肩部假体的标准规范
ASTM F2083-2004 全膝假体标准规范
ASTM F2068-03 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
ASTM F2068-2003 大腿股假体标准规范.金属植入物
ASTM F2083-2003 整个膝盖假体的标准规范
ASTM F2068-01 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
ASTM F2068-00 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
ASTM F2068-01e1 股骨假体标准规范&8212;金属植入物
ASTM F2091-01 髋臼假体标准规范
ASTM F2083-2001a 全膝假体标准规范
ASTM F2091-2001(2012) 髋臼假体标准规格
ASTM F2083-2001 全膝假体标准规范
ASTM F2068-2001 大腿股假体金属植入物的标准规范
ASTM F2068-2001e1 大腿股假体金属植入物的标准规范
ASTM F2033-00a 全髋关节假体和髋内固定轴承表面标准规范由金属 陶瓷和聚合材料制成
ASTM F1378-00 肩部假体的标准规范
ASTM F2051-00 植入式盐水填充乳房假体标准规范
ASTM F732-00 全关节假体用聚合材料磨损试验的标准试验方法
ASTM F2009-00 用于确定模块化假体的锥形连接的轴向分解力的标准测试方法
ASTM F1672-95(2000) 表面置换髌骨假体的标准规范
ASTM F1672-95e1 表面置换髌骨假体的标准规范
ASTM F2009-2000(2011) 测定模块化假体锥形连接的轴向拆解力的标准试验方法
ASTM F2009-2000 测定模块化假体锥形连接的轴向拆解力的标准试验方法
ASTM F2051-2000(2006) 可植入的盐水填充的乳房假体标准规范
ASTM F2033-2000a 金属、陶瓷和聚合材料制全髋关节假体和髋部内用假体轴承表面标准规范
ASTM F2009-2000(2005) 测定模块化假体锥形连接的轴向拆解力的标准试验方法
ASTM F2051-2000(2014) 可植入的盐水填充乳房假体的标准规格
ASTM F2051-2000 可植入的盐水填充的乳房假体标准规范
ASTM F2068-2000 大腿股假体金属植入物的标准规范
ASTM F1714-96(2002) 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
ASTM F1714-96 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
ASTM F703-96(2002)e1 可植入式乳房假体的标准规范
ASTM F703-96(2002) 可植入式乳房假体的标准规范
ASTM F703-96 可植入式乳房假体的标准规范
ASTM F1027-1986(2012) 评估面部假体材料和设备的组织和细胞相容性的标准实施规程
,关于峰 假体的标准
ONORM K 1120-1988 假体.矫形器.术语及定义
德国标准化学会,关于峰 假体的标准
DIN EN ISO 5840-2-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科手术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-2-2021); 德文版 EN ISO 5840-2-2021
DIN EN ISO 5840-3-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3-2021); 德文版 EN ISO 5840-3-2021
DIN EN ISO 5840-1-2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 一般要求(ISO 5840-1-2021); 德文版 EN ISO 5840-1-2021
DIN EN ISO 25539-1-2018 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2017);德文版本EN ISO 25539-1-2017
DIN EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2017);德文版本EN ISO 25539-1-2017
DIN EN ISO 5840-2-2016 心血管植入物.心脏瓣膜假体. 第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物(ISO 5840-2-2015).德文版本EN ISO 5840-2-2015
DIN EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求 (ISO 5840-1-2015); 德文版本EN ISO 5840-1-2015
DIN 19401-2014 牙科. 植入假体修复用DVT至CAD/CAM过程链词汇
DIN EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品 (ISO 5840-3-2013); 德文版本EN ISO 5840-3-2013
DIN EN ISO 25539-1-2009 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2003包括修改件1-2005).德文版本EN ISO 25539-1-2009
DIN EN ISO 22523-2007 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法
法国标准化协会,关于峰 假体的标准
NF S94-175-2/A2-2020 外科手术植入物. 部分和全膝关节假体部件. 第2部分: 金属、陶瓷及塑料关节面. 修改件2
NF S94-178-1-2020 外科手术植入物. 全膝关节假体. 第1部分: 胫骨托疲劳性能的测定
NF L58-533-2015 航空航天系列. 断路器, 单极和三极假体. 产品标准
NF S94-173-1-2014 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第1部分:试验用磨损试验机和相应环境条件的负荷和位移参数
NF S94-166-6-2014 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 第6部分: 颈部干股骨神经组件耐久性能试验和性能要求
NF S94-200-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
NF S94-166-2-2011 外科植入物.部分和全髋关节假体.第2部分:金属,陶瓷和塑料材料制成的关节联接表面
NF S94-173-3-2009 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第3部分:试验用轨道承载型磨损试验机和相应环境条件的负荷和位移参数
NF S94-166-1-2008 外科植入物.部分和全髋关节假体.第1部分:尺寸的分类和标注
NF S94-175-1-2007 外科植入物.部分和全膝关节假体用股骨和胫骨组件.第1部分:分类、定义和尺寸标注
NF S96-800-2006 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法
NF S94-166-10-2004 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
NF S94-178-1-2001 外科植入物.全膝关节假体.第1部分:胫骨支架耐用性能的测定
NF S94-173-2-2001 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第2部分:测量方法
NF S96-800-1999 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法
NF S94-171-1992 外科植入物.局部和全髋关节假体.第6部分:有柱股骨部件的头部和颈部耐用性能的测定
NF S94-170-1992 外科植入物.部分和全部髋关节假体.第5部分:有柄元件对头和颈静态负载
NF S90-502-1990 矫形和假肢组件.词汇.第2部分:外肢假体和假体支架的相关术语
NF S90-501-1990 矫形和假肢组件.词汇.第1部分:外肢假体和矫形支架的一般术语
NF S90-448-1990 外科医疗设备.外科植入物.髋关节假体.股骨棒体静态断裂试验
NF S90-471-1989 外科植入物.局部和全髋关节假体.第4部分:用施加扭力法测定有柱股骨部件的耐用性能
NF S90-550-1986 外科医疗设备.外部乳房假体
NF S90-449-1985 外科医疗器械.髋关节全部和部分假体.第1部分:分类、尺寸标识和要求
NF S90-445-1985 外科医疗器械.关节假体.基本要求
NF S90-535-1979 外科医疗器械.矫形和假体组件.有套肘的连接件
国家食品药品监督管理局,关于峰 假体的标准
YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
YY/T 0809.6-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法
英国标准学会,关于峰 假体的标准
BS ISO 11491-2017 外科植入物. 测定髋关节假体用陶瓷股骨头的抗冲击性
BS ISO 19233-1-2017 外科植入物. 矫形关节假体. 利用膝关节CT数据生成三维骨模型的程序
BS ISO 18192-3-2017 外科植入物. 整个脊椎间盘假体的磨损. 不良运动学条件下腰椎假体试验的撞击磨损检测和相应环境条件
BS EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管内设备.血管内假体
BS EN ISO 7198-2017 心血管植入物和体外系统. 血管内假体. 管状血管移植和血管补片
BS EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管内设备.血管内假体
BS EN ISO 7198-2017 心血管植入物和体外系统. 血管内假体. 管状血管移植和血管补片
BS ISO 14243-2-2016 外科植入物.总膝关节假体的磨损.测量方法
BS ISO 7206-12-2016 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 髋臼杯的变形试验方法
BS ISO 14243-2-2016 外科植入物.总膝关节假体的磨损.测量方法
BS ISO 7206-13-2016 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 带柄股骨部件端头固定的抗扭矩测定
BS ISO 7206-13-2016 外科植入物. 部分和全髋关节假体. 带柄股骨部件端头固定的抗扭矩测定
BS EN ISO 5840-2-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
BS EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求
BS EN ISO 5840-2-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
BS EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 通用要求
BS PD ISO/TR 12349-2-2015 道路车辆. 约束系统试验用假体. 儿童假体
BS PD ISO/TR 12349-2-2015 道路车辆. 约束系统试验用假体. 儿童假体
BS ISO 7206-6-2013 外科植入物.部分和全部假体髋关节.无柄股骨部件的耐久特性测试和性能要求
BS ISO 7206-6-2013 外科植入物.部分和全部假体髋关节.无柄股骨部件的耐久特性测试和性能要求
BS EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
BS EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
BS ISO 7206-2-2011 外科植入物.部分和全部假体髋关节.金属,陶瓷和塑料材料制成的环接表面
BS ISO 7206-2-2011 外科植入物.部分和全部假体髋关节.金属,陶瓷和塑料材料制成的环接表面
BS ISO 7206-4-2010 外科植入物.部分和全部假体髋关节.无柄股骨部件的耐久特性和性能的测定
BS ISO 14243-2-2009 外科植入物.总膝关节假体的磨损.测量方法
BS ISO 7207-1-2007 外科植入物.部分和全部膝关节假体用部件.分类、定义和尺寸的标注
BS EN ISO 22523-2006 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法
BS EN ISO 25539-1-2009 心血管植入物.血管内设备.血管内假体
BS 7251-14-1998 矫形外科关节假体.部分和整体膝关节假体部件.由金属、陶瓷和塑料材料制成的铰接表面
BS EN 12006-2-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.包括心瓣导管在内的血管假体
BS 7251-4-1997 矫形外科关节假体.第4部分:采用金属、陶瓷和塑料材料制作的髋关节假体连接表面规范
BS 7251-3-1997 矫形外科关节假体.第3部分:髋关节假体尺寸分类和牌号规范
BS ISO 10328-4-1997 修复术.下肢假体结构检验.主要结构试验的载荷系数
BS ISO 10328-2-1997 修复术.下肢假体结构检验.试验样品
BS ISO 10328-8-1997 修复术.下肢假体结构检验.试验报告
BS ISO 10328-6-1997 修复术.下肢假体结构检验.辅助结构试验的载荷系数
BS ISO 10328-7-1997 修复术.下肢假体结构检验.实验提交文件
BS ISO 10328-3-1997 修复术.下肢假体结构检验.主要结构试验
BS ISO 10328-5-1997 修复术.下肢假体结构检验.辅助结构试验
BS ISO 10328-1-1997 修复术.下肢假体结构检验.试验配置
BS 7251-2-1995 矫形外科关节假体.部分和整个膝关节假体股骨和胫骨部件尺寸分类、定义和标记规范
BS 7251-12-1995 矫形外科关节假体.带有转矩功能的有杆股骨部件的耐久性规范
BS 7251-13-1995 矫形外科关节假体.有杆股骨部件的头部固定抗扭矩的测定方法
BS 7251-10-1992 矫形外科关节假体.第10部分:假髋关节有杆股骨部件的头部和颈部的耐用性能的测定方法
BS 7251-8-1990 矫形外科关节假体.第8部分:假髋关节支撑面形状变化实验室评定指南
BS 7251-7-1990 矫形外科关节假体.髋关节假体指南
BS 7313 Sec.1.2-1990 装补学和矫形器修配学.第1部分:术语学.第2节:与外肢假体和外肢假体磨损件有关的术语词汇
BS 7313 Sec.1.1-1990 装补学和矫形学.第1部分:术语学.第1节:与外肢假体和外部矫正术有关的通用术语词汇
BS 7313-1.1-1990 修复术和矫形学.术语.外肢假体和外部矫形相关一般术语词汇
BS 7313-1.2-1990 修复术和矫形学.第1.2部分:外肢假体和外肢假体安装者相关术语词汇
BS 7251-1-1990 矫形外科关节假体.第1部分:一般要求规范
欧洲标准化委员会,关于峰 假体的标准
EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体
EN ISO 5840-1-2015 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则(ISO 5840-1:2015)
EN ISO 5840-3-2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品(ISO 5840-3:2013)
EN ISO 25539-1-2009 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体
EN ISO 22523-2006 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法 ISO 22523-2006
EN 12006-2-1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009
韩国标准,关于峰 假体的标准
KS P ISO 7207-2-2012 外科移值.部分与全部膝关节假体用组件.第2部分:金属、陶瓷与塑料材料所制的连接面
KS P ISO 7206-10-2010 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
KS P ISO 25539-1-2010 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体
KS P ISO 7206-10-2010 外科植入物.部分和全髋关节假体.第10部分:预制股骨头耐静荷载的测定
KS P ISO 25539-1-2010 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体
KS P ISO TR 9326-2008 外科植入物.部分和全部假体关节.表面焊接形式变化实验室评估指南
KS P ISO TR 9325-2008 外科植入物.部分和全部假体关节.对假体关节定值模拟装置的推荐
KS P ISO TR 9325-2008 外科植入物.部分和全部假体关节.对假体关节定值模拟装置的推荐
日本工业标准调查会,关于峰 假体的标准
JIS T0112-2002 假体.髋关节的结构试验
JIS T0111-4-1997 假体.下肢假体的结构测试.第4部分:原则性结构试验的加载参数
JIS T0111-5-1997 假体.下肢假体的结构测试.第5部分:辅助结构试验
JIS T0111-8-1997 假体.下肢假体的结构测试.第7部分:试验报告
JIS T0111-2-1997 假体.下肢假体的结构测试.第2部分:试样
JIS T0111-7-1997 假体.下肢假体的结构测试.第7部分:试验提交文件
JIS T0111-6-1997 假体.下肢假体的结构测试.第6部分:辅助结构试验的加载参数
JIS T0111-3-1997 假体.下肢假体的结构测试.第3部分:原则性结构试验
JIS T0111-1-1997 修复术.下肢假体的结构试验.第1部分:外形试验
国家医管理局,关于峰 假体的标准
YY 0188-1993 髋关节假体
台湾地方标准,关于峰 假体的标准
CNS 10391-1983 胸、腹部用X射线水假体检验法
CNS 10390-1983 胸、腹部用X射线水假体





