本专题涉及灭菌 设备的标准有19条。
国际标准分类中,灭菌 设备涉及到制药学、食品工业厂房和设备、消毒和灭菌、生物学、植物学、动物学、微生物学、医疗设备。
在中国标准分类中,灭菌 设备涉及到制药、安全机械与设备综合、其他食品加工机械、标志、包装、运输、贮存、医疗器械综合、卫生综合、一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械。
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于灭菌 设备的标准
GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
国家质检总局,关于灭菌 设备的标准
GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GB/T 22023-2008 液体食品超高温瞬时灭菌(UHT)设备验收规范
,关于灭菌 设备的标准
GOST R EN 12297-2012 生物技术. 设备. 灭菌试验规程指南
GOST ISO 11140-2-2011 保健产品的灭菌.化学指示物.第2部分:试验设备和方法
国际标准化组织,关于灭菌 设备的标准
ISO 11139:2018 保健品灭菌.灭菌和相关设备及工艺标准用术语词汇
ISO 11140-2:1998 医疗保健产品的灭菌化学指示剂第2部分:试验设备和方法
ISO 11140-2-1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分:试验设备和方法
德国标准化学会,关于灭菌 设备的标准
DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1-2007 最终灭菌医学设备的封装.第1部分:原材料、无菌阻隔系统和包装系统的要求
加拿大标准协会,关于灭菌 设备的标准
CSA Z17664-06-CAN/CSA-2006 由制造商提供有关灭菌医用设备信息用于重新消毒医用设备.第1版
美国国家标准学会,关于灭菌 设备的标准
ANSI/AAMI/ISO 14937-2000 医疗保健产品灭菌.医用设备用消毒剂的特性及消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求
英国标准学会,关于灭菌 设备的标准
BS EN 12297-1998 生物技术.设备.灭菌试验程序指南
欧洲标准化委员会,关于灭菌 设备的标准
EN 12297-1998 生物技术.设备.灭菌试验程序指南
法国标准化协会,关于灭菌 设备的标准
NF S90-438-3-1994 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第3部分:热喷涂金属植入物
NF S90-438-1-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第1部分:金属植入物
NF S90-438-2-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第2部分:非金属植入物:陶瓷和高密度聚乙烯





