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灭菌设备检测

本专题涉及灭菌 设备的标准有19条。

国际标准分类中,灭菌 设备涉及到制药学、食品工业厂房和设备、消毒和灭菌、生物学、植物学、动物学、微生物学、医疗设备。

在中国标准分类中,灭菌 设备涉及到制药、安全机械与设备综合、其他食品加工机械、标志、包装、运输、贮存、医疗器械综合、卫生综合、一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械。


中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于灭菌 设备的标准

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

国家质检总局,关于灭菌 设备的标准

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

GB/T 22023-2008 液体食品超高温瞬时灭菌(UHT)设备验收规范

,关于灭菌 设备的标准

GOST R EN 12297-2012 生物技术. 设备. 灭菌试验规程指南

GOST ISO 11140-2-2011 保健产品的灭菌.化学指示物.第2部分:试验设备和方法

国际标准化组织,关于灭菌 设备的标准

ISO 11139:2018 保健品灭菌.灭菌和相关设备及工艺标准用术语词汇

ISO 11140-2:1998 医疗保健产品的灭菌化学指示剂第2部分:试验设备和方法

ISO 11140-2-1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分:试验设备和方法

德国标准化学会,关于灭菌 设备的标准

DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1-2007 最终灭菌医学设备的封装.第1部分:原材料、无菌阻隔系统和包装系统的要求

加拿大标准协会,关于灭菌 设备的标准

CSA Z17664-06-CAN/CSA-2006 由制造商提供有关灭菌医用设备信息用于重新消毒医用设备.第1版

美国国家标准学会,关于灭菌 设备的标准

ANSI/AAMI/ISO 14937-2000 医疗保健产品灭菌.医用设备用消毒剂的特性及消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求

英国标准学会,关于灭菌 设备的标准

BS EN 12297-1998 生物技术.设备.灭菌试验程序指南

欧洲标准化委员会,关于灭菌 设备的标准

EN 12297-1998 生物技术.设备.灭菌试验程序指南

法国标准化协会,关于灭菌 设备的标准

NF S90-438-3-1994 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第3部分:热喷涂金属植入物

NF S90-438-1-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第1部分:金属植入物

NF S90-438-2-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第2部分:非金属植入物:陶瓷和高密度聚乙烯

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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