临床评价检测

本专题涉及临床评价的标准有41条。

国际标准分类中，临床评价涉及到环保、保健和安全、质量、教育、化工产品、医学科学和保健装置综合、医疗设备、词汇、辐射防护、制药学、实验室医学、牙科。

在中国标准分类中，临床评价涉及到卫生综合、、、、、体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、、、医用化验设备、口腔科器械、设备与材料、医学。

国家质检总局，关于临床评价的标准

GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求

国家认证认可监督管理委员会，关于临床评价的标准

RB/T 129-2022 临床分子病理室间质量评价项目实施指南

中国团体标准，关于临床评价的标准

T/SCSKJQYLHH 09-2022 临床护理带教质量评价规范

T/SHRH 018-2021 化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法

T/COCIA 13-2021 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 漂白及光学美白效果的临床方法

T/CACM 1353-2021 中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范

T/CSBME 030-2021 定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范

T/COCIA 10-2020 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 抗牙石效果的临床方法

T/COCIA 9-2020 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 抗口臭效果的临床方法

T/COCIA 8-2020 口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 去除外源性色斑效果的临床方法

T/CNMIA 0015-2020 舒敏类功效性护肤品临床评价标准

T/CNMIA 0012-2020 祛痘类功效性护肤品临床评价标准

T/CACM 1333.3-2019 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第3部分：功能性腹痛

T/CACM 1333.4-2019 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻

T/CACM 1333.2-2019 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第2部分：功能性便秘

T/CACM 1333.1-2019 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分：厌食

T/HNMA 1-2019 MRI临床功能评价规范

T/HNMA 6-2019 MRI图像质量与临床效果评价规范

T/HNMA 3-2019 MRI临床功能评价指南

T/HNMA 5-2019 MRI图像质量与临床效果评价体系

美国材料与试验协会，关于临床评价的标准

ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南

ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南

国家药监局，关于临床评价的标准

YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南

卫生健康委员会，关于临床评价的标准

WST 644-2018 临床检验室间质量评价

WS/T 644-2018 临床检验室间质量评价

上海市质量技术监督局，关于临床评价的标准

DB31/T 1052-2017 临床核医学工作场所放射防护与检测评价规范

，关于临床评价的标准

GOST R 57147-2016 医用药物. 抗癌药物非临床评价

GOST R 54328-2011 牙科.牙移植系统的临床评价.动物试验方法

GOST R 53022.2-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第2部分:可靠性分析方法的评价(准确度,灵敏度，特异性)

行业标准-卫生，关于临床评价的标准

WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南

行业标准-医药，关于临床评价的标准

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法

YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验

YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择

行业标准-农业，关于临床评价的标准

农业部1247号公告-4-2009 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则

农业部1247号公告-6-2009 兽药临床前毒理学评价试验指导原则

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床评价的标准

WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价

欧洲标准化委员会，关于临床评价的标准

EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997

国际标准化组织，关于临床评价的标准

ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法

法国标准化协会，关于临床评价的标准

NF S91-154-1995 牙科植入物的临床评价