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细胞毒性的评价检测

本专题涉及细胞毒性的评价的标准有19条。

国际标准分类中,细胞毒性的评价涉及到医疗设备、牙科、实验室医学、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中,细胞毒性的评价涉及到医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、医疗设备通用要求。


国家质检总局,关于细胞毒性的评价的标准

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

,关于细胞毒性的评价的标准

STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:在体外培养的方法

行业标准-医药,关于细胞毒性的评价的标准

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法

法国标准化协会,关于细胞毒性的评价的标准

NF S99-501-5-2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

英国标准学会,关于细胞毒性的评价的标准

BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)

国际标准化组织,关于细胞毒性的评价的标准

ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法

ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法

美国国家标准学会,关于细胞毒性的评价的标准

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

未注明发布机构,关于细胞毒性的评价的标准

YY 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

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旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

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气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

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