微生物诊断检测

本专题涉及微生物诊断的标准有23条。

国际标准分类中，微生物诊断涉及到词汇、实验室医学、微生物学、医院设备。

在中国标准分类中，微生物诊断涉及到医疗器械综合、一般与显微外科器械、医疗设备通用要求、医用化验设备、医学。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于微生物诊断的标准

GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义

，关于微生物诊断的标准

KS P ISO 17822-2021 体外诊断试验系统.微生物病原体检测和鉴定用基于核酸扩增的检验程序.实验室质量实践指南

KS P ISO 20776-2-2020 临床实验室检测和体外诊断测试系统 - 感染剂的敏感性测试和抗微生物敏感性测试仪器的性能评估 - 第2部分:抗微生物敏感性测试仪器的性能评估

KS P ISO TS 17822-1-2018 体外诊断试验系统微生物病原体检测和鉴定用定性核酸体外试验方法第1部分:一般要求、术语和定义

KS P 0108-2017 基于核酸的体外诊断微生物病原体检测和鉴定─实验室质量实践指南

KS P 0107-2017 用于检测和鉴定微生物病原体的基于核酸的体外诊断──一般要求 术语和定义

英国标准学会，关于微生物诊断的标准

BS ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南

BS PD ISO/TS 17822-1-2014 体外诊断测试系统. 用于检测和识别微生物致病体的基于定性核酸的体外检测程序. 通用要求, 术语和定义

BS EN 12322-1999 体外诊断医疗装置.微生物培养基.培养基性能标准

BS EN 1659-1997 实验室诊断系统.微生物培养基.术语和定义

国际标准化组织，关于微生物诊断的标准

ISO 17822:2020 体外诊断试验系统基于核酸扩增的检测和鉴定微生物病原体的检查程序实验室质量实施指南实验室质量实施指南

ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南

ISO/TS 17822-1:2014 体外诊断测试系统 - 用于检测和鉴定微生物病原体的定性核酸体外检查程序 - 第1部分:一般要求 术语和定义

ISO/TS 17822-1-2014 体外诊断测试系统. 用于检测和识别微生物致病体的基于定性核酸的体外检测程序. 第1部分: 通用要求, 术语和定义

法国标准化协会，关于微生物诊断的标准

NF S92-051/A1-2002 体外诊断用医疗器材.微生物培养介质.培养介质的性能标准

NF S92-051-1999 体外诊断用医疗器材.微生物培养介质.培养介质的性能标准

NF S92-050-1997 体外诊断系统.微生物培养介质.术语和定义

德国标准化学会，关于微生物诊断的标准

DIN EN 12322-1999 体外诊断医疗装置.微生物用培养基.培养基的功能标准

DIN EN 1659-1997 体外诊断系统.微生物培养基.术语定义

欧洲标准化委员会，关于微生物诊断的标准

EN 12322-1999 试管诊断医疗装置.微生物用培养基.培养基的功能标准.包含修改件A1-2001

EN 1659-1996 试管诊断系统.微生物的培养基.术语和定义

行业标准-卫生，关于微生物诊断的标准

WS/T 489-2015 尿路感染临床微生物实验室诊断

WS/T 489-2016 尿路感染临床微生物实验室诊断;