注射剂批量检测

本专题涉及注射剂 批量的标准有107条。

国际标准分类中，注射剂 批量涉及到玻璃、信息技术应用、制药学、医疗设备、术语学(原则和协调配合)、能源和热传导工程综合、航空航天制造用材料、瓶、小罐、瓮、消毒和灭菌。

在中国标准分类中，注射剂 批量涉及到实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、、、、药品检验仪器、给水、排水工程综合、、技术管理、制药加工机械与设备、一般与显微外科器械、包装材料与容器、医药综合、标志、包装、运输、贮存、生物制品与血液制品、公共医疗设备。

国家质检总局，关于注射剂 批量的标准

GB/Z 2640-2021 模制注射剂瓶

中国团体标准，关于注射剂 批量的标准

T/YYHG 0006-2023 注射剂配液分配自控系统实施规范

T/CAS 601-2022 中药注射剂质量 安全性检测指标研究技术规范

T/CACM 1381-2022 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范

T/CACM 1378.2-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第2部分∶注射剂

T/CACM 1379-2022 中药注射剂超滤工艺技术规范

T/CNPPA 3004-2019 注射剂标签设计指南

，关于注射剂 批量的标准

图书 A-4612 美国注射剂协会技术报告汇编--1、30和48号

工业和信息化部，关于注射剂 批量的标准

JB/T 20198-2020 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机

行业标准-农业，关于注射剂 批量的标准

317药典 四部-2020 4000 药包材检测方法 4016注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

186药典 三部-2020 制剂通则 0102 注射剂

352药典 四部-2020 9000 指导原则 9301 注射剂安全性检查法应用指导原则

181药典 四部-2020 2001 中药其他方法 2400 注射剂有关物质检査法

316药典 四部-2020 4000 药包材检测方法 4015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

2药典 四部-2020 0100 制剂通则 0102 注射剂

754兽药典 一部-2015 附录目次0100 制剂通则0102 注射剂

764兽药典 二部-2015 附录目次 0100 制剂通则 0113 注射剂

888兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9301 兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则

835兽药典 二部-2015 附录目次 2000 中药检测法 2400 注射剂有关物质检查法

846兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9013 兽用中药注射剂安全性检查法应用指导原则

167药典 三部-2015 制剂通则 0102 注射剂 通则8

330药典 四部-2015 9000 指导原则 9301 注射剂安全性检查法应用指导原则

193药典 四部-2015 2001 中药其他方法 2400 注射剂有关物质检査法

22药典 四部-2015 0100 制剂通则 0102 注射剂

1834药典 一部-2010 附录XVIII B 中药注射剂安全性检查法应用指导原则

141药典 三部-2010 附录Ⅰ 制剂通则 ⅠA 注射剂

1746药典 一部-2010 附录I U 注射剂

2419药典 二部-2010 附录ⅩⅨ M 化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则

2274药典 二部-2010 附录Ⅰ 制剂通则 B 注射剂

1796药典 一部-2010 附录IX S 注射剂有关物质检查法

国际标准化组织，关于注射剂 批量的标准

ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020 预充式注射器第4部分:注射剂用玻璃桶和准备充注的消毒分装式注射器修改件1

ISO 11040-5:2012 预灌装注射器.第5部分:注射剂用柱塞

ISO 8362-6:2010 注射剂用注射容器及附件 第6部分:铝塑组合注射瓶盖

ISO 11040-4:2007 预填充注射器.第4部分:注射剂用玻璃筒

ISO 11040-5:2001 带药注射器 第5部分:注射剂活塞

ISO 11040-4:1996 带药注射器 第4部分:注射剂用玻璃筒

ISO 11040-5:1996 预灌装注射器.第5部分:血管注射剂用玻璃柱塞

ISO 8362-5:1995 注射剂用注射容器及附件 第5部分:注射瓶冷冻干燥瓶塞

ISO 8362-7:1995 注射剂用注射容器及附件 第7部分:无凸缘铝塑组合注射瓶盖

ISO 8362-6:1992 注射剂用注射容器及附件 第6部分:铝塑组合注射瓶盖

ISO 8362-4:1989 注射剂用注射容器及附件 第4部分:模制玻璃注射瓶

ISO 8362-3:1989 注射容器及附件.第3部分:注射剂小瓶用的铝帽

ISO 8362-1:1989 注射剂用注射容器及附件 第1部分:管制玻璃瓶

ISO 8362-2:1988 注射剂用注射容器及附件 第2部分:注射瓶瓶塞

上海市标准，关于注射剂 批量的标准

DB31/T 478.27-2019 主要工业产品用水定额及其计算方法 第27部分：医药制造业（中成药、注射剂）

工业和信息化部/国家能源局，关于注射剂 批量的标准

JB/T 20170-2016 注射剂电子检漏机

山西省标准，关于注射剂 批量的标准

DB14/ 1057-2015 大小容量注射剂单位产品综合能耗限额

行业标准-机械，关于注射剂 批量的标准

JB/T 20094-2014 非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机

JB/T 20095-2014 塑料瓶大容量注射剂洗灌封一体机

JB/T 20153-2013 玻璃输液瓶大容量注射剂异物自动检查机

JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器

德国标准化学会，关于注射剂 批量的标准

DIN ISO 11040-5:2013 预灌装注射器.第5部分:注射剂用柱塞(ISO 11040-5-2012)

DIN EN ISO 8362-6:2011 注射剂用注射容器及附件.第6部分:铝塑组合注射瓶盖(ISO 8362-6-2010).德文版本EN ISO 8362-6-2011

DIN ISO 11040-4:2007 预填充注射器.第4部分:血管注射剂的玻璃管

英国标准学会，关于注射剂 批量的标准

BS EN ISO 8362-4:2011 注射容器及其附件.模压玻璃所制的注射剂瓶

BS ISO 11040-4:2007 预填充注射器.注射剂用玻璃筒

欧洲标准化委员会，关于注射剂 批量的标准

EN ISO 8362-6:2011 注射剂用注射容器及附件.第6部分:铝塑组合注射瓶盖

CEN EN ISO 9187-1:2008 医用注射装置.第1部分:血管注射剂用安瓿瓶

EN ISO 8362-3:2003 注射剂用注射器容器及附件.第3部分:注射瓶铝盖 ISO 8362-3-2001;代替EN 28362-3-1993

EN 28362-2-1993 注射剂用注射器容器及附件.第2部分:注射瓶塞(ISO 8362-2-1988)

法国标准化协会，关于注射剂 批量的标准

NF S93-130-1-2010 医用注射设备.第1部分:盛放注射剂的安瓿瓶.

NF S93-115-1993 血管注射剂用注射器及附件.第6部分:注射瓶用铝塑制瓶盖

NF S93-111-1993 血管注射剂用注射器及附件.第2部分:注射瓶的封口

NF S93-113-1993 血管注射剂用注射器及附件.第4部分:模压玻璃注射瓶

NF S93-110-1993 血管注射剂用注射器及附件.第1部分:玻璃管注射瓶

韩国标准，关于注射剂 批量的标准

KS P ISO 11040-4:2009 预灌装注射器.第4部分:血管注射剂用玻璃圆柱体

美国采暖、制冷与空调工程师协会，关于注射剂 批量的标准

ASHRAE LO-09-091-2009 低温学的新兴应用.提高蓄水池油回收率用氮注射剂

行业标准-药品包装，关于注射剂 批量的标准

YBB 0029-1-2005 高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 0006-2-2005 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB 0029-2-2005 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 0008-2005 注射剂瓶用铝盖

YBB 0032-2004 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法

YBB 0033-2004 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

YBB 0032-2003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB 0031-2003 硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB 0033-2003 钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB 0030-2002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 0031-2002 钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB 0029-2002 硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 0032(03)-2003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶（试行）

YBB 0033(03)-2003 钠钙玻璃管制注射剂瓶（试行）

YBB 0031(02)-2002 钠钙玻璃模制注射剂瓶（试行）

YBB 0030(02)-2002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）

丹麦标准化协会，关于注射剂 批量的标准

DS/EN 28362-2-1993 注射剂用注射剂容器及附件．第2部分：注射剂小瓶瓶塞

DS/EN 28362-3-1993 注射剂用注射剂容器及附件．第3部分：注射剂小瓶铝盖

DS/EN 28362-1-1993 注射剂用注射剂容器及附件．第1部分：玻璃管注射剂小瓶

DS/EN 28362-4-1993 注射剂用注射剂容器及附件．第4部分：模压玻璃注射剂小瓶

DS/ISO 8362-3:1993 注射剂用注射剂容器及附件．第3部分：注射剂小瓶铝盖

DS/ISO 8362-1:1993 注射剂用注射剂容器及附件．第1部分：玻璃管注射剂小瓶

DS/ISO 8362-2:1993 注射剂用注射剂容器及附件．第2部分：注射剂小瓶瓶塞

DS/ISO 8362-4:1993 注射剂用注射剂容器及附件．第4部分：模压玻璃注射剂小瓶

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于注射剂 批量的标准

DOD A-A-53407 A-1992 氢氯化物注射剂(用以代替:DOD A-A-0053407)

DOD A-A-54139-1990 美国标准芬太奴柠檬酸盐注射剂

台湾地方标准，关于注射剂 批量的标准

CNS 10126-1983 注射剂用管玻璃瓶

CNS 10125-1983 注射剂用玻璃瓶

日本工业标准调查会，关于注射剂 批量的标准

JIS R3523-1995 注射剂管瓶