细胞治疗检测

本专题涉及细胞治疗的标准有45条。

国际标准分类中，细胞治疗涉及到生物学、植物学、动物学、牙科、词汇、医药卫生技术、辐射防护、核能工程、医疗设备。

在中国标准分类中，细胞治疗涉及到、、金融、保险、辐射防护监测与评价、核辐射事故应急与处理、基础标准与通用方法。

国际标准化组织，关于细胞治疗的标准

ISO 20399:2022 生物技术.细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料

ISO/TS 23565:2021 生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项

ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项

ISO 21973:2020 生物技术.治疗用细胞运输的一般要求

ISO/TS 20399-1:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第1部分:一般要求

ISO/TS 20399-2:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南

ISO/TS 20399-3:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南

ISO 21243:2008 辐射防护.放射线或核紧急事件中大量人员伤亡评估用实验室实行细胞生成治疗类选法用性能标准.通用原理和dicentric试验的应用

中国团体标准，关于细胞治疗的标准

T/CHSA 004-2022 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识

河北省标准，关于细胞治疗的标准

DB13/T 5332-2021 细胞免疫治疗临床操作技术规范

行业标准-农业，关于细胞治疗的标准

124药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

150药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

152药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用牛碱性成纤维细胞生长因子

151药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

125药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

154药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

153药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

149药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子

114药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

144药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

116药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液(CHO细胞)

143药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

145药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

146药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

113药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

142药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

115药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素(CHO细胞)

118药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

91药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

120药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

126药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗

1021药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

119药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

92药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

121药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

93药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素(CHO细胞)

94药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液(CHO细胞)

，关于细胞治疗的标准

KS J ISO TS 20399-2:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南

KS J ISO TS 20399-3:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南

美国材料与试验协会，关于细胞治疗的标准

ASTM F3368-19 细胞治疗和组织工程产品用细胞效价测定的标准指南

ASTM F3209-16 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南

上海市标准，关于细胞治疗的标准

DB31/T 687-2013 临床细胞治疗平台设置基本要求

法国标准化协会，关于细胞治疗的标准

NF M60-525-2009 辐射防护.辐射或核紧急事件中大量人员伤亡评定用实验室实施细胞遗传治疗类选法的性能标准.申请双着丝粒鉴定和一般原则

英国标准学会，关于细胞治疗的标准

BS ISO 21243:2008 辐射防护.放射线或核紧急事件中大量人员伤亡评估用实验室实施细胞生成治疗类选法的性能标准.dicentric试验的一般原理和应用

韩国标准，关于细胞治疗的标准

KS P 1600-2007 细胞基础治疗的安全性试验一般通用标准