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灭菌剂检测

灭菌剂检测

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在灭菌剂检测服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

本专题涉及灭菌剂的标准有16条。

国际标准分类中,灭菌剂涉及到消毒和灭菌、化工产品。

在中国标准分类中,灭菌剂涉及到公共医疗设备、医学、医疗器械综合、牙膏、肥皂、洗涤剂、兽药与畜牧、兽医用器械、农药。


国家药监局,关于灭菌剂的标准

YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

德国标准化学会,关于灭菌剂的标准

DIN EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求(ISO 14160-2020); 德文版本EN ISO 14160-2021

DIN EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求。

法国标准化协会,关于灭菌剂的标准

NF S98-112-2021 医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求

NF S98-112-2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求.

行业标准-医药,关于灭菌剂的标准

YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制

YY/T 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制

美国国家标准学会,关于灭菌剂的标准

ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求

美国材料与试验协会,关于灭菌剂的标准

ASTM E2406-09 评价高效洗涤中使用的洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法

ASTM E2274-09 评价洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法

ASTM E2406-04 评价高效洗涤中使用的洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法

英国标准学会,关于灭菌剂的标准

BS 6734-2004 兽医及农业用灭菌剂抗菌效率的测定.方法

欧洲标准化委员会,关于灭菌剂的标准

EN ISO 14160:1998 医疗器械灭菌.使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制 ISO 14160-1998

国际标准化组织,关于灭菌剂的标准

ISO 14160:1998 使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制

,关于灭菌剂的标准

STAS 5206-1956 液体喷洒器.杀虫剂、杀真菌剂及Asi型带膜灭菌剂

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CNAS认证

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