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医疗射频设备检测

本专题涉及医疗射频设备的标准有34条。

国际标准分类中,医疗射频设备涉及到电磁兼容性(EMC)、无线通信、医疗设备、电学、磁学、电和磁的测量。

在中国标准分类中,医疗射频设备涉及到电磁兼容、广播、电视网综合、医用射线设备、矫形外科、骨科器械、广播、电视设备综合、信息处理技术综合、基础标准与通用方法、基础标准和通用方法。


国家质检总局,关于医疗射频设备的标准

GB 4824-2013 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法

GB 4824-2004 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法

GB 4824-2001 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值

GB 4824.1-1984 工业、科学和医疗射频设备无线电干扰允许值

法国标准化协会,关于医疗射频设备的标准

NF C91-011-2016 工业,科学和医疗射频设备.电磁扰动特性.测量的极限值和方法

NF Z84-559-2-2012 电磁兼容性和射频频谱物质(ERM).短距离设备.运行频率范围为24835 MHz至2500 MHz的低功率有源医疗植入体.第2部分:符合3.2条款R&TTE指令基本要求的协调的欧洲标准(V1.1.2)

NF Z84-839-1-2010 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).短距装置(SRD).工作频率范围402 MHz至405 MHz的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和外部设备(ULP-AMI-P).第1部分:技术特性.

NF C91-011-2010 工业,科学和医疗射频设备.电磁扰动特性.测量的极限值和方法

NF Z84-489-29-2010 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).无线电设备电磁兼容性标准.第29部分:工作频段为401 MHz-402 MHz和405 MHz-406 MHz的医疗数据服务装置用特殊条件(V1.1.1)

NF Z84-489-31-2006 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).无线电设备和业务电磁兼容性(EMC)标准.第31部分:超低能活性医疗植入物(ULP-AMI)及其相关外围设备(ULP-AMI-P)、频率范围在9 kHz 到 315 kHz波段设备的具体条件(V1.1.1)

NF C91-011/A2-2003 工业、科学和医疗(ISM)用射频设备.无线电干扰特性.极限值和测量方法

NF C91-011/A1-1999 工业、科学和医疗用射频设备.无线电干扰特性.限值和测量方法

NF C91-011-1998 工业、科学和医疗(ISM)用射频设备.无线电干扰特性.限值和测量方法

德国标准化学会,关于医疗射频设备的标准

DIN EN 301559-2-2012 电磁兼容性和射频频谱物质(ERM).短程设备(SRD).在频宽为2483,5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物(LP-AMI).第2部分:符合R&TTE指令第3.2条款基本要求的协调的EN标准(英文版本EN 301559-2 V1.1.2 (2012-06)的核准本为德国标准)

DIN EN 301559-1-2012 电磁兼容性和射频频谱物质(ERM).短程设备(SRD).在频宽为2483,5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物(LP-AMI).第1部分:技术特征和试验方法(英文版本EN 301559-1 V1.1.2 (2012-06)的核准本为德国标准)

DIN EN 301839-2-2010 电磁兼容性和无线频谱管理(ERM).短距离装置(SRD).工作频率范围为402MHz~405MHz的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和超低功率有源医疗植入物外围设备(ULP-AMI-P).第2部分:根据无线电射频(R&TTE)指令3.2条款基本要求协调的欧洲标准

DIN EN 301839-1-2007 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).短程装置(SRD).工作频率范围为402MHz~405MHz的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和超低功率有源医疗植入物外围设备(ULP-AMI-P).第1部分:技术特性和试验方法

DIN EN 301839-2-2007 电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).短程装置(SRD).工作频率范围为402MHz~405MHz的超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI)和超低功率有源医疗植入物外围设备(ULP-AMI-P).第2部分:根据R&TTE指令3.2条款基本要求协调的欧洲标准

DIN EN 55011-2007 工业、科学和医疗(ISM)用射频设备.电磁干扰特性.极限值和测量方法

韩国标准,关于医疗射频设备的标准

KS C CISPR 11-2011 工业、科学和医疗(ISM)用射频设备.无线电干扰特性.极限值和测量方法

,关于医疗射频设备的标准

GOST R 51318.11-1999 工业设备电磁兼容性.工业,科技,医疗与家用(ISMD)射频设备产生的无线电.限制与测试方法

英国标准学会,关于医疗射频设备的标准

BS EN 55011-2007 工业、科学和医疗(ISM)射频设备.电磁干扰特征.极限值和测量方法

BS EN 55011-1998 工业、科学和医疗(ISM)射频设备的无线电配电特性的测量方法和极限值

国际电工委员会,关于医疗射频设备的标准

CISPR 11 AMD 2-2006 工业用,科研用以及医疗用(ISM)射频设备.电磁干扰特性.限值和测量方法.修改件2

CISPR 11-2003 工业,科研和医疗(ISM)用射频设备.电磁干扰特性.限值和测量方法.注:本文件及其单独的修正件均与合并版本同时有效

加拿大标准协会,关于医疗射频设备的标准

CSA IEC-CISPR 11:04-CAN/CSA:2004 工业,科学和医疗(ISM)用射频设备无线电干扰特性 限值和测量方法-第1版.IEC CISPR 11:2003

美国国家标准学会,关于医疗射频设备的标准

ANSI/IEEE C63.011:2000 测量工业、科技、医疗射频设备的抗无线电干扰特性的限值和方法

美国电气电子工程师学会,关于医疗射频设备的标准

IEEE C 63.011:2000 测量工业、科技、医疗射频设备的抗无线电干扰特性的限值和方法

丹麦标准化协会,关于医疗射频设备的标准

DS/EN 55011-1994 工业,科研和医疗(ISM)用射频设备的无线电干扰特性测量限值和方法

欧洲标准化委员会,关于医疗射频设备的标准

EN 55011-1991 工业、科学和医疗用射频设备的无线电干扰特性测量方法与极限(CISPR 11-90 修订)

澳大利亚标准协会,关于医疗射频设备的标准

AS/NZS CISPR 11-2004 (2nd Edition) 工业用科研和医疗(ISM)射频设备.电磁干扰特性.限值和测量方法

荣誉资质

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CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

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气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

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高效液相色谱仪 HPLC

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高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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