医疗实验室检测

本专题涉及医疗 实验室的标准有62条。

国际标准分类中，医疗 实验室涉及到分析化学、消毒和灭菌、电工和电子试验、实验室医学、信息技术应用、质量、电学、磁学、电和磁的测量。

在中国标准分类中，医疗 实验室涉及到公共医疗设备、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备、电工仪器、仪表综合、医疗器械综合、电子计算机应用、标准化、质量管理、电气设备与器具综合、基础标准与通用方法、基础标准与通用方法、基础标准与通用方法、基础标准和通用方法、医学、标准化、质量管理、实验室基础设备。

国际电工委员会，关于医疗 实验室的标准

IEC 61010-2-040:2020 用于测量 控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第2-040部分:用于治疗医疗材料的消毒剂和洗衣机消毒器的特殊要求

IEC 61010-2-040:2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:医疗材料处理用消毒器和清洗消毒器的特殊要求

IEC 61010-2-040:2015 用于测量 控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第2-040部分:用于治疗医疗材料的消毒剂和洗衣机消毒器的特殊要求

IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

IEC 61010-2-040:2005 用于测量 控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第2-040部分:用于治疗医疗材料的消毒剂和洗衣机消毒器的特殊要求

IEC 61010-2-040-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

IEC/TR 61010-3-045-2003 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求.第3-045部分:IEC 61010-2-045:2000的一致性鉴定报告.医疗、药业、兽医和实验室用垫圈消毒器具的特殊要求

IEC/TR 61010-3-043-2001 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3-043部分：IEC61010-2-043：1997《医疗材料处理和实验室加工用热空气或热惰性气体干热消毒器的特殊要求》的一致性验证报告

IEC 61010-2-045-2000 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-045部分:医疗、制药、兽医和实验室用洗涤器消毒器的特殊要求

IEC/TR 61010-3-041-1999 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第3-041部分:IEC 61010-2-041:1995《医疗材料处理和实验室加工用蒸压器的特殊要求》的一致性验证报告

IEC/TR 61010-3-042-1999 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第3-042部分:IEC 61010-2-042:1997《医疗材料处理和实验室加工用毒性气体蒸压器和消毒器的特殊要求》的一致性验证报告

IEC 61010-2-043-1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-043部分:医疗材料处理和实验室加工用热空气或热惰性气体干热消毒器的特殊要求

IEC 61010-2-041-1995 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-041部分:医疗材料处理和实验室加工用蒸压器的特殊要求

，关于医疗 实验室的标准

SANS 15189-2004 医疗实验室．对质量和资质的特殊要求

SANS 18812-2003 医疗信息学．医用分析仪与实验室信息系统的接口．使用说明文件

国际标准化组织，关于医疗 实验室的标准

ISO/TS 20658:2017 医疗实验室.样品的收集运输接收和处理要求

ISO 17593-2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求

ISO 18812-2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件

德国标准化学会，关于医疗 实验室的标准

DIN EN 61010-2-040-2016 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040-2015).德文版本EN 61010-2-040-2015

DIN EN 61010-2-040-2006 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040-2005).德文版本 EN 61010-2-040-2005

DIN EN ISO 18812-2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用

法国标准化协会，关于医疗 实验室的标准

NF C42-020-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

NF S97-512-2006 医疗信息.实验室医学专用特性表示法

NF C42-727-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

英国标准学会，关于医疗 实验室的标准

BS EN 61010-2-040-2015 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求

BS EN 61010-2-040-2015 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求

BS EN 61010-2-040-2005 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.第2-040部分:医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求

BS EN ISO 18812-2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件

PD IEC TR 61010-3-042-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.IEC 61010-2-042:1997.医疗材料处理和实验室处理用蒸压器和消毒器的特殊要求

PD IEC TR 61010-3-041-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.IEC 61010-2-041:1995的合格评定报告.医疗材料处理和实验室试验用蒸气的蒸压器

PD IEC TR 61010-3-043-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.IEC 61010-2-043:1997<医疗材料处理和实验室试验用热空气或热惰性气体干加热消毒器的特殊要求>的符合性验证报告

BS EN 61010-2-045-2001 测量、控制和实验室用电气设备安全性要求.医疗、药用、兽医和实验室用洗涤机消毒器专门要求

DD ENV 1613-1996 医疗信息学.实验室数据交换用信息

BS DD ENV 1613-1996 医疗信息学.实验室信息交换的文电

韩国标准，关于医疗 实验室的标准

KS C IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

KS C IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

KS P ISO 17593-2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求

KS P ISO 17593-2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求

KS C IEC 61010-2-43-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-43部分:医疗材料处理与实验室加工用高温空气与高温惰性气体干热杀菌器的特殊要求

KS C IEC 61010-2-42-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-42部分:医疗材料处理与实验室加工用有毒气体高压杀菌器的特殊要求

KS C IEC 61010-2-43-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-43部分:医疗材料处理与实验室加工用高温空气与高温惰性气体干热杀菌器的特殊要求

KS C IEC 61010-2-41-2002 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-41部分:医疗材料处理与实验室加工用蒸汽高压锅的特殊要求

欧洲电工标准化委员会，关于医疗 实验室的标准

EN 61010-2-040-2005 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040):2005;替代 EN 61010-2-041:1996

加拿大标准协会，关于医疗 实验室的标准

CSA PLUS 15189-05-2005 ISO 15189:2003标准的基本原则 医疗生物分析实验室内的ISO 15189:2003标准的实施操作向导

CSA PLUS 15189-2004 ISO 15189:2003要点,用于贯彻ISO 15189:2003标准到医疗实验室的实用手册.第1版

CSA CIE 61010-2-045-02-2004 电器测量,控制,调节和实验室仪器用的安全规定-2-045部分:实验室内医疗,药物,兽医领域内用的消毒/清洗设备的特殊要求

CSA C22.2 NO 61010-2-045-04-2004 测量,控制和实验室用电气设备的安全规则.第2-045部分:医疗、制药,兽医和实验室领域用消毒/清洗设备的特殊要求

CSA Z15189-03-CAN/CSA-2003 医疗生物分析实验室 质量和能力的特殊要求.第1版

CSA C22.2 NO 61010-2-042-98-1998 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-042部分:使用毒气的实验室处理和医疗材料处理用压力灭菌器消毒.第1版

CSA C22.2 NO 61010-2-043-98-1998 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-043部分:使用热空气或热惰性气体的实验室处理和医疗材料处理的特殊要求

CSA C22.2 NO 1010.2.041-96-1996 测量、控制和实验室用电力设备的安全要求.第2-041部分:医疗材料处理和实验室操作用消毒高压灭菌器的特殊要求

欧洲标准化委员会，关于医疗 实验室的标准

EN ISO 18812-2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件;代替ENV 13728-2000;ISO 18812-2003

EN 13612-2002 在实验室条件下诊断医疗装置的性能评估.合并勘误表-2002年12月

美国材料与试验协会，关于医疗 实验室的标准

ASTM E2118-2000 电子医疗记录环境和网络结构内医疗实验室服务机构的合作的标准指南