药品内部验证检测

本专题涉及药品内部验证的标准有11条。

国际标准分类中，药品内部验证涉及到服务、货物调运、环境试验、制药学。

在中国标准分类中，药品内部验证涉及到、、环境条件与通用试验方法、标准化、质量管理。

中国团体标准，关于药品内部验证的标准

T/BLTJBX 36-2021 药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范

山西省标准，关于药品内部验证的标准

DB14/T 2283-2021 药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范

行业标准-农业，关于药品内部验证的标准

343药典 四部-2020 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

362药典 三部-2020 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

324药典 四部-2015 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

331药典 三部-2015 技术指南 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则 通则216

1837药典 一部-2010 附录XVIII E 药品微生物检验替代方法验证指导原则

289药典 三部-2010 附录ⅩⅦ ⅩⅦB 药品微生物检验替代方法验证指导原则

2421药典 二部-2010 附录ⅩⅨ O 药品微生物检验替代方法验证指导原则

广西壮族自治区标准，关于药品内部验证的标准

DB45/T 1400-2016 食品、药品储运环境温湿度监控性能验证技术规范

美国材料与试验协会，关于药品内部验证的标准

ASTM E2537-08 药品和生物药品生产中持续质量验证的标准指南