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医疗仪器检测

本专题涉及医疗仪器的标准有42条。

国际标准分类中,医疗仪器涉及到医疗设备、消毒和灭菌、辐射测量、质量。

在中国标准分类中,医疗仪器涉及到口腔科器械、设备与材料、矫形外科、骨科器械、其他专科器械、医疗器械综合、医用核仪器、医疗设备通用要求、一般与显微外科器械、基础标准与通用方法、医学。


德国标准化学会,关于医疗仪器的标准

DIN 96140-2017 医疗仪器.Stille型骨凿

DIN 96166-2017 医疗仪器.Gigli型线锯手柄

DIN 96156-2017 医疗仪器.叶片弯Kocher型牵开器

DIN 96146-2017 医疗仪器.Brunner型牵开器

DIN 58299-2014 医疗仪器用齿状物(细花键连接). 轮廓角度, 齿槽间距

DIN 6855-2-2013 核医疗仪器的质量控制.第2部分:用于单光子X线断层术的带旋转检测头的角型γ射线摄像机和平面闪烁扫描术的单晶γ射线摄像机的稳定试验

DIN 96140-2011 医疗仪器.Stille型凿

DIN 96135-2011 医疗仪器.Alexander型计量表

DIN 96165-2011 医疗仪器.Lambotte型持骨钳

DIN 96145-2011 医疗仪器.Gillies型组织镊

DIN 96142-2011 医疗仪器.Kronecker型结扎针

DIN 96164-2011 医疗仪器.Perthes型铰刀

DIN 96148-2011 医疗仪器.Jansen型牵开器

DIN 96156-2011 医疗仪器.叶片弯Kocher型牵开器

DIN 96166-2011 医疗仪器.Gigli型线锯手柄

DIN 96146-2011 医疗仪器.Brunner型牵开器

DIN 96141-2011 医疗仪器.Partsch型凿子和计量器

DIN 96110-2006 医疗仪器. 技术规范

DIN 13133-1-2005 医疗仪器.Sims型弯形子宫剪.第1部分:不含硬质合金镶片

DIN 6855-2-2005 核医疗仪器的质量控制.第2部分:用于单光子X线断层术的带旋转检测头的角型γ射线摄像机和平面闪烁扫描术的单晶γ射线摄像机的稳定试验

DIN 6855-11-2001 核医疗仪器的质量控制.第11部分:放射强度计恒定试验

DIN 6855-1-1992 核医疗仪器的质量控制.体内和体外测量用辐射计量系统

DIN 13114-1-1980 医疗仪器.第1部分:无镶嵌硬质合金的梅奥氏剪子

DIN 13134-1-1980 医疗仪器.第1部分:无镶嵌硬质合金的西姆斯氏直形子宫剪

韩国标准,关于医疗仪器的标准

KS P ISO 11137-1-2008 保健·医疗灭菌.辐射.第1部分:医疗仪器灭菌方法操作说明的制作、检定与日常管理

KS P ISO 11137-1-2008 保健·医疗灭菌.辐射.第1部分:医疗仪器灭菌方法操作说明的制作、检定与日常管理

,关于医疗仪器的标准

GOST 4.372-1985 电泳法清洗试管的医疗仪器和设备.指标项目

美国国家标准学会,关于医疗仪器的标准

ANSI N42.17B-1989 健康医疗仪器的性能规范.职业性的空气中放射性物质的监控仪器

ANSI N42.17C-1989 健康医疗仪器的性能规范.极端环境条件下使用的便携式仪器

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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