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医疗电子检测

本专题涉及医疗 电子的标准有91条。

国际标准分类中,医疗 电子涉及到医疗设备、信息技术应用、医院设备、辐射防护、服务、信息学、出版、质量、公司(企业)的组织和管理。

在中国标准分类中,医疗 电子涉及到医用射线设备、医用电子仪器设备、电子计算机应用、医疗设备通用要求、通信网综合、医用加速器、辐射防护仪器、医疗器械综合、医学。


法国标准化协会,关于医疗 电子的标准

NF C74-201-2021 医疗电气设备. 第2-1部分: 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器的基本安全和基本性能的特殊要求

NF S97-544-1-2012 医疗信息学.电子健康记录信息.第1部分:参考模型

NF S97-544-2-2008 医疗信息学.电子保健记录信息.第2部分:原数据交换规范

NF C74-201/A1-2005 医疗电子设备.1-50MeV范围电子加速器安全的特殊要求

NF C74-208/A1-2001 医疗用电气设备.医疗电子加速器.功能性能特性

NF C74-208-2000 医疗用电气设备.医用电子加速器.功能性能特性

NF C74-201-1999 医疗用电气设备.第2-1部分:1 - 50 MeV 范围内电子加速器安全性的特殊要求

NF C74-209-1991 医疗电气设备.1 MeV至50 MeV范围的医疗电子加速器.功能特性指南

,关于医疗 电子的标准

UNE 20-666-1990 电子词汇表.医疗放射学和放射物理学

UNE 20-613 Pt.2-1-1985 电疗设备的安全性.1MeV到50MeV的医疗用电子加速器的特殊要求

国际电工委员会,关于医疗 电子的标准

IEC 60601-2-1-2020 医疗电气设备 - 第2-1部分:电子加速器的基本安全性和基本性能的特殊要求范围1 Mev至50 Mev

IEC 60601-2-1:2020 医疗电气设备 - 第2-1部分:电子加速器的基本安全性和基本性能的特殊要求范围1 Mev至50 Mev

IEC 80601-2-35 CORR 2-2015 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表2

IEC 60601-2-68-2014 医疗电气设备. 第2-68部分: 与电子加速器, 轻离子束治疗设备以及放射性核束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-1 AMD 1-2014 医疗电气设备. 第2-1部分: 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器的基本安全和基本性能的详细要求

IEC 60601-2-1 Edition 3.1-2014 医疗电气设备. 第2-1部分: 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器的基本安全和基本性能的详细要求

IEC 60601-1-8 Edition 2.1-2012 医疗电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电子系统的报警系统通用要求,试验和导则

IEC 80601-2-35 CORR 1-2012 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表1

IEC 60601-2-1:2009 医疗电气设备 - 第2-1部分:电子加速器的基本安全性和基本性能的特殊要求范围1 Mev至50 Mev

IEC 60976:2007 医疗电子设备 - 医疗电子加速器 - 功能性能特征

IEC 60601-2-1 AMD 1-2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1

IEC 60601-2-1 AMD 1-1984 医疗电气设备.第2部分:1-50MeV范围内医用电子加速器的特殊要求.第1节:总则.第2节:设备的辐射安全.第1次修改

IEC 60601-2-1-1981 医疗电气设备.第2部分:1-50MeV范围内医用电子加速器的特殊要求.第1节:总则.第2节:设备的辐射安全

德国标准化学会,关于医疗 电子的标准

DIN EN 60601-2-1-2016 医疗电气设备.第2-1部分:取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-1-2009+A1-2014).德文版本EN 60601-2-1-2015

DIN 6847-5 Berichtigung 1-2015 医疗电子加速器. 第5部分: 功能性能特征的稳定性试验;勘误1

DIN 6847-2-2014 医疗电子加速器.第2部分:结构辐射防护的构造规则

DIN 6847-5-2013 医疗电子加速器. 第5部分: 功能性能特征的稳定性试验

DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1-2011 医疗用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求的并行标准:医疗用电气设备和家庭医疗保健用医疗电子系统(IEC 6060

DIN 6847-2-2008 医疗电子加速器.第2部分:结构辐射防护的构造规则

DIN V ENV 12537-1-1997 医疗信息技术.卫生领域电子数据交换信息项目注册.第1部分:注册人

英国标准学会,关于医疗 电子的标准

BS EN 60601-2-1-2015 医疗电气设备. 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求

BS EN 60601-2-68-2015 医疗电气设备. 与电子加速器, 光离子束治疗设备以及放射性核素束治疗设备共同使用的基于X射线影像引导放射治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

BS EN 60601-2-68-2015 医疗电气设备. 与电子加速器, 光离子束治疗设备以及放射性核素束治疗设备共同使用的基于X射线影像引导放射治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

BS PD ISO/TR 14639-2-2014 健康信息学. 基于容量的电子医疗架构路线图. 体系结构组件和成熟度模型

BS ISO/HL7 27931-2009 数据交换标准.HL7标准2.5版本.在医疗环境下电子数据交换的应用协议.光盘版

BS ISO 13606-2-2008 医疗信息学.电子健康记录信息.原型交换规范

BS EN 60976-2007 医疗电气设备.医疗电子加速器.功能的特性特征

DD ENV 12537-2-1998 医疗信息学.保健电子数据交换用信息目标的注册.保健电子数据交换用信息目标的注册程序

DD ENV 12537-1-1998 医疗信息学.保健电子数据交换信息的信息对象登记.寄存器

韩国标准,关于医疗 电子的标准

KS X ISO HL 727931-2014 健康信息学.数据交换标准.HL7标准2.5版本.医疗环境下电子数据交换的应用协议

KS C IEC 60977-2012 医用电气设备.1∼50 MeV 范围用医疗电子加速器.功能特性指南

KS C IEC 60977-2012 医用电气设备.1∼50 MeV 范围用医疗电子加速器.功能特性指南

国际标准化组织,关于医疗 电子的标准

ISO/TR 14639-2-2014 健康信息学. 基于容量的电子医疗架构路线图. 第2部分: 体系结构组件和成熟度模型

ISO 13606-5-2010 医疗信息学.电子健康记录通信.第5部分:接口规范

ISO/HL7 27931-2009 数据交换标准.HL7标准2.5版本.在医疗环境下电子数据交换的应用协议

ISO 13606-3-2009 医疗信息学.电子健康记录通信.第3部分:参考原型和术语清单

ISO 13606-2-2008 医疗信息学.电子健康记录信息.第2部分:原型交换规范

ISO 13606-1-2008 医疗信息学.电子健康记录信息.第1部分:参考模型

ISO/TS 18308-2004 医疗信息学.电子病历体系结构要求

欧洲电信标准协会,关于医疗 电子的标准

ETSI ES 202 642-2010 人为因素(HF).使用电子医疗用户资料的(eHealth)电子医疗系统的个性化(版本1.1.1)

ETSI EG 202 487-2008 人为因素(HF).用户体验指南.远程监护业务(电子医疗)(版本1.1.2)

欧洲标准化委员会,关于医疗 电子的标准

EN ISO 13606-5-2010 医疗信息学.电子健康记录通信.第5部分:接口规范

CENELEC EN 60976-2007 医疗电气设备.医用电子加速器.功能执行程序特性(IEC 60976-2007)

美国国家标准学会,关于医疗 电子的标准

ANSI N43.3-2008 一般辐射安全.用于非医疗的X射线和密封γ射线源辐射安全能量小于10Mev(兆电子伏特)的装置

ANSI/ASTM E2538-2007 电子医疗记录环境和网络体系机构内定义和执行药物疗法信息服务的实施规程

ANSI/ASTM E1744-2005 电子健康记录中紧急医疗的观测规范

ANSI N43.3-1993 普通辐射安全用美国国家标准.利用非医疗X射线和密封γ射线源的辐射能量最高达10Mev(兆电子伏特)的装置

美国材料与试验协会,关于医疗 电子的标准

ASTM E1384-2007(2013) 电子医疗记录 (EHR) 的结构和内容的标准实施规程

ASTM E1744-04 电子健康记录中紧急医疗护理视图的标准实施规程

ASTM E1239-2004(2010) 电子医疗记录EHR系统的预约/挂号、接收、出院和转院R-ADT系统的表示标准实施规程

ASTM E2171-2002(2013) 与电子医疗记录相关的评定量表措施的标准实施规程

ASTM E2118-2000 电子医疗记录环境和网络结构内医疗实验室服务机构的合作的标准指南

加拿大标准协会,关于医疗 电子的标准

CSA ISO/TS 18308:05-CAN/CSA-2005 医疗信息学—电子医疗记录结构要求.第1版本.ISO/TS 18308:2004

CSA C22.2 NO 60601-1-8-05-2005 医疗电气设备-第1-8部分:安全性的通用要求-相关标准:医疗电子仪器和医疗电子系统中报警系统测试和指南 通用要求.CEI 60601-1-8:2005

CSA C22.2 NO 60601-2-1-01-2001 医疗电气设备-第2-1部分:1 MeV 至50 MeV范围内医疗电子加速器安全的特殊要求.医疗电子系统的安全要求.第2版.CEI 60601-2-1:1998

澳大利亚标准协会,关于医疗 电子的标准

AS/NZS 4434.1-1996 医疗电气设备.医疗电子加速器.功效性能特点

AS/NZS 4434.2-1996 医疗电气设备.医疗电子加速器.周期功效性能测试

MP 94-2003 电子医疗健康供应链的产品编号标准

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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