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原代细胞的质量检测

本专题涉及原代细胞的质量的标准有20条。

国际标准分类中,原代细胞的质量涉及到医学科学和保健装置综合、犯罪行为防范、医疗设备、水质、与食品接触的物品与材料、建筑材料。

在中国标准分类中,原代细胞的质量涉及到、犯罪鉴定技术、医疗器械综合、、水环境有毒害物质分析方法。


中国团体标准,关于原代细胞的质量的标准

T/XSMIA 0002-2022 综合细胞资源库质量控制体系规范

T/CSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:数据集要求

T/ZSA 95-2021 嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求

T/CGCPU 017-2021 CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

公安部,关于原代细胞的质量的标准

GA/T 1997-2022 法庭科学 人类唾液/口腔细胞样本采集存储卡质量基本要求

行业标准-农业,关于原代细胞的质量的标准

19药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

1128兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)说明书

1157兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)说明书

899兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)

1145兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪囊尾蚴细胞灭活疫苗(CC-97细胞系)说明书

1062兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 马传染性贫血活疫苗(驴胎皮肤细胞源)说明书

926兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪瘟活疫苗(传代细胞源)

833兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 马传染性贫血活疫苗(驴胎皮肤细胞源)

916兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪囊尾蚴细胞油乳剂灭活疫苗(CC-97细胞系)

983兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株,细胞源)说明书

1155兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪瘟活疫苗(传代细胞源)说明书

754兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株,细胞源)

928兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)

农业部公告第1857号 重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-6株)质量标准、说明书和标签

法国标准化协会,关于原代细胞的质量的标准

NF P41-290-2008 人类用水质量的物质影响.细胞毒素的测量法

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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