透析检测

本专题涉及透析的标准有38条。

国际标准分类中，透析涉及到医疗设备、医院设备、包装材料和辅助物、奶和奶制品。

在中国标准分类中，透析涉及到、、体外循环、人工脏器、假体装置、、、一般与显微外科器械、医学、标准化、质量管理、公共医疗设备、医用化验设备、医用电子仪器设备、理疗与中医仪器设备。

国家药监局，关于透析的标准

YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量

YY/T 1761-2021 透析管路消毒液

中国团体标准，关于透析的标准

T/SHMHZQ 039-2021 微透析系统用流量反馈装置技术规程

T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范

T/ZZB 1290-2019 医用透析原纸

国际标准化组织，关于透析的标准

ISO 23500-5-2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO 11663-2014 血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO 11663:2014 用于血液透析和相关疗法的透析液质量

IEC/TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南

ISO 8637 AMD 1-2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸

ISO 8637-2010/Amd 1-2013 图2的修订——透析液进出口主要配合尺寸

ISO 11663:2009 用于血液透析和相关疗法的透析液质量

ISO 11663-2009 心血管和相关治疗用透析液体的质量

ISO 14673-3:2004 牛奶和奶制品——硝酸盐和亚硝酸盐含量的测定第3部分:镉还原法和在线透析流动注射分析法（常规法）

ISO 14673-3:2001 乳和乳制品.硝酸盐和亚硝酸盐含量的测定.第3部分:镉还原和在线透析流动注射分析法（常规法）

行业标准-医药，关于透析的标准

YY 1272-2016 透析液过滤器

YY/T 1272-2016 透析液过滤器

YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求.第2部分：用于单床透析

YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析

德国标准化学会，关于透析的标准

DIN EN ISO 11663-2016 血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 11663-2014);德文版本EN ISO 11663-2015

DIN VDE 0753-4-2009 透析治疗中医疗产品的安全使用指南

欧洲标准化委员会，关于透析的标准

EN ISO 13959-2015 透析用水及相关治疗(ISO 13959:2014)

EN ISO 13959-2015 透析用水及相关治疗(ISO 13959:2014)

EN ISO 11663-2015 用于血液透析及相关治疗方法的透析液的质量(ISO 11663:2014)

EN ISO 11663-2015 用于血液透析及相关治疗方法的透析液的质量(ISO 11663:2014)

英国标准学会，关于透析的标准

BS ISO 11663-2014 血液透析和相关治疗用透析液体的质量

BS ISO 11663-2009 血液透析和相关治疗用透析液体的质量

美国国家标准学会，关于透析的标准

ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1-2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸

ANSI/AAMI/ISO 11663-2009 血液透析和相关疗法用透析液的质量

ANSI/AAMI/ISO 11663(Ed1)-2009 血液透析和相关疗法用透析流体质量

韩国标准，关于透析的标准

KS P ISO 11663-2010 心血管和相关治疗用透析液体的质量

KS P ISO 11663-2010 心血管和相关治疗用透析液体的质量

行业标准-农业，关于透析的标准

547药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 血液滤过置换液

546药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 血液透析液

548药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 腹膜透析液

水产品质量安全检验手册 1.3.1.5-2005 第一章 总论 第三节 样品处理 一、样品前处理方法 (五)透析法

加拿大标准协会，关于透析的标准

CSA C22.2 NO 601.2.16-92-1992 医疗电气设备-第2部分:透析设备安全的相关特殊要求.第1版.通用指令第1号.CEI 601-2-16:1989

法国标准化协会，关于透析的标准

NF S90-303-1984 外科医疗器械.透析器材.一次性使用消毒线和接头