测试器械检测

本专题涉及测试 器械的标准有32条。

国际标准分类中，测试 器械涉及到牙科、医疗设备、消毒和灭菌。

在中国标准分类中，测试 器械涉及到口腔科器械、设备与材料、医用核仪器、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、矫形外科、骨科器械、家用清洁、整容器具、公共医疗设备、自行车、一般与显微外科器械。

国家质检总局，关于测试 器械的标准

GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语

德国标准化学会，关于测试 器械的标准

DIN 6855-1-2021 核医疗学器械的稳定性测试. 第1部分: 体内和体外测量用辐射计数系统

DIN 6855-11-2016 核医疗学器械的稳定性测试.第11部分:放射性核校准器(修改的IEC/TR 61948-4-2006)

DIN 6855-1-2009 核医疗学器械的稳定性测试.第1部分:体内和体外测量用辐射计数系统(IEC/TR 61948-1-2001,修改件)

DIN 6855-11-2009 核医疗学器械的稳定性测试.第11部分:放射性核校准器(修改的IEC/TR 61948-4-2006)

DIN 58298-20-2003 医疗器械的材料、最后加工和测试.第20部分:使用符合DIN 58298-19套针的器械

英国标准学会，关于测试 器械的标准

BS EN ISO 15004-1-2020 眼科器械. 基本测试方法和要求. 第1部分: 适用于所有眼科器械的一般要求

BS EN ISO 15004-1-2009 眼科器械.基本测试方法和要求.第1部分:适用于所有眼科器械的一般要求(ISO 15004-1-2006)

法国标准化协会，关于测试 器械的标准

NF S12-300-1-2020 眼科器械. 基本要求和测试方法. 第1部分: 适用于所有眼科器械的一般要求

NF S12-300-1-2009 眼科器械.基本要求和测试方法.第1部分:适用于所有眼科器械的一般要求

，关于测试 器械的标准

ONORM S 4635 Teil.2-1984 露天运动场和室内体育设施用器械．羽毛球运动设备．可插入式结构．尺寸；要求；测试

ONORM S 4635 Teil.1-1984 露天运动场和室内体育馆用器械．羽毛球运动设备．分离式结构．尺寸；要求；测试

韩国标准，关于测试 器械的标准

KS P ISO 12189-2009 外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法

KS P ISO 12189-2009 外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法

KS P ISO 7151-2008 外科器械.非切割的、铰接的器械.通用要求和测试方法

行业标准-医药，关于测试 器械的标准

YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

国际标准化组织，关于测试 器械的标准

ISO 12189-2008 外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法

ISO 12189:2008 外科植入物——植入式脊柱器械的力学测试——使用前支架的脊柱植入物组件的疲劳试验方法

台湾地方标准，关于测试 器械的标准

CNS 12802-1996 牙科用旋转式器械测试法

印度尼西亚标准，关于测试 器械的标准

SNI 16-3599-1994 金合金铸造器械用石膏. 技术规范与测试方法

丹麦标准化协会，关于测试 器械的标准

DS/ISO 7151-1984 外科器械. 非切割的、铰接的器械. 一般要求和测试方法