本专题涉及药物 设计的标准有11条。
国际标准分类中,药物 设计涉及到医疗设备、辐射防护、制药学。
在中国标准分类中,药物 设计涉及到环境辐射防护与核医学防护、、手术室设备、中国药典及成册药品标准。
CFR 21-316.23-2013 食品和药物. 第316部分:罕用药. 第316.23节:指定治疗罕见病药物的时间要求;设计已经批准的药品.
ISO 26825-2020 麻醉和呼吸设备 - 用于麻醉期间使用的药物的注射器的用户应用标签 - 颜色 设计和性能
ISO 26825:2008 麻醉和呼吸设备——用户为含有麻醉期间使用的药物的注射器贴上标签——颜色、设计和性能
T/CIRA 5-2019 放射性药物生产场所辐射安全设计要求
T/CIRA 5-2019 放射性药物生产场所辐射安全设计要求
ASTM E2476-16 风险评估和风险控制标准指南 影响药物制造PAT过程的设计 开发和运行
ASTM E2476-09 风险评估和风险控制标准指南 影响药物制造PAT过程的设计 开发和运行
ASTM E2500-2007(2012) 药物和生物药品生产系统和设备的质量标准, 设计和确认标准指南
EN ISO 20072-2013 气溶胶药物输送装置设计验证,需求和测试方法
NF S95-105-2009 麻醉和呼吸设备.贴到包含麻醉期间用药物的注射器上的用户标签.颜色,设计和性能
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