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药物设计检测

本专题涉及药物 设计的标准有11条。

国际标准分类中,药物 设计涉及到医疗设备、辐射防护、制药学。

在中国标准分类中,药物 设计涉及到环境辐射防护与核医学防护、、手术室设备、中国药典及成册药品标准。


,关于药物 设计的标准

CFR 21-316.23-2013 食品和药物. 第316部分:罕用药. 第316.23节:指定治疗罕见病药物的时间要求;设计已经批准的药品.

国际标准化组织,关于药物 设计的标准

ISO 26825-2020 麻醉和呼吸设备 - 用于麻醉期间使用的药物的注射器的用户应用标签 - 颜色 设计和性能

ISO 26825:2008 麻醉和呼吸设备——用户为含有麻醉期间使用的药物的注射器贴上标签——颜色、设计和性能

中国团体标准,关于药物 设计的标准

T/CIRA 5-2019 放射性药物生产场所辐射安全设计要求

T/CIRA 5-2019 放射性药物生产场所辐射安全设计要求

美国材料与试验协会,关于药物 设计的标准

ASTM E2476-16 风险评估和风险控制标准指南 影响药物制造PAT过程的设计 开发和运行

ASTM E2476-09 风险评估和风险控制标准指南 影响药物制造PAT过程的设计 开发和运行

ASTM E2500-2007(2012) 药物和生物药品生产系统和设备的质量标准, 设计和确认标准指南

欧洲标准化委员会,关于药物 设计的标准

EN ISO 20072-2013 气溶胶药物输送装置设计验证,需求和测试方法

法国标准化协会,关于药物 设计的标准

NF S95-105-2009 麻醉和呼吸设备.贴到包含麻醉期间用药物的注射器上的用户标签.颜色,设计和性能

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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