本专题涉及医疗器械测试实验室的标准有3条。
国际标准分类中，医疗器械测试实验室涉及到实验室医学。
在中国标准分类中，医疗器械测试实验室涉及到医用化验设备。
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗器械——口服抗凝剂治疗自我测试用体外监测系统的要求
ISO/TR 18112:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——专业用体外诊断医疗器械——制造商提供信息的监管要求摘要
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