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矫形外科检测

本专题涉及矫形外科的标准有83条。

国际标准分类中,矫形外科涉及到医疗设备、牙科、词汇、残障人员用设备。

在中国标准分类中,矫形外科涉及到矫形外科、骨科器械、、体外循环、人工脏器、假体装置、口腔科器械、设备与材料、一般与显微外科器械、医疗器械综合。


国家质检总局,关于矫形外科的标准

GB/T 24629-2009 外科植入物.矫形外科植入物维护和操作指南

国家药监局,关于矫形外科的标准

YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求

美国材料与试验协会,关于矫形外科的标准

ASTM F565-21 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F565-04(2018) 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F565-04(2013) 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F565-04(2009) 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F565-04(2009)e1 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F565-04 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F1377-2004 矫形外科植入物覆层用钴-28铬-6钼粉末标准规范

ASTM F565-00(2003) 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F565-00 矫形外科植入物和器械的护理和处理标准操作规程

ASTM F1377-1998a 矫形外科植入物覆层用钴-铬-钼粉末

国际标准化组织,关于矫形外科的标准

ISO 19227-2018 外科植入物.矫形外科植入物的清洁度.一般要求

ISO 19233-1-2017 外科植入物. 矫形关节假体. 第1部分: 利用膝关节CT数据生成三维骨模型的程序

ISO 8828-2014 外科植入物.矫形植入物的维护及交付指南

ISO 16402-2008 外科植入物.丙烯酸树脂粘接剂.矫形外科用丙烯酸树脂粘接剂的弯曲疲劳测试

ISO 8319-1-1996 矫形外科器械 扳动连接件 第1部分:内六角螺钉用扳手

ISO/TR 9586-1988 外科植入物.在矫形外科中"外翻"及"内翻"术语的使用

ISO 8828-1988 外科植入物.矫形植入物的维护及交付指南

ISO 8827-1988 外科植入物.矫形用U形钉.一般要求

ISO 6018-1987 矫形外科植入物.对标志、包装和标签的一般要求

ISO 8319-1-1986 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分:内六角插头的螺钉扳手

ISO 8319-2-1986 矫形外科器械 扳动连接件 第2部分:一字槽头、十字槽和十字槽头螺钉的旋凿

ISO 5839-1985 外科植入物.矫形外科连接修复术.基本要求

ISO 5839:1985 外科植入物.矫形关节假体.基本要求

英国标准学会,关于矫形外科的标准

BS ISO 19233-1-2017 外科植入物. 矫形关节假体. 利用膝关节CT数据生成三维骨模型的程序

BS ISO 16402-2009 外科植入物.丙烯酸树脂粘接剂.矫形外科用丙烯酸树脂粘接剂的弯曲疲劳测试

BS 7251-14-1998 矫形外科关节假体.部分和整体膝关节假体部件.由金属、陶瓷和塑料材料制成的铰接表面

BS 7251-3-1997 矫形外科关节假体.第3部分:髋关节假体尺寸分类和牌号规范

BS 7251-4-1997 矫形外科关节假体.第4部分:采用金属、陶瓷和塑料材料制作的髋关节假体连接表面规范

BS 7251-2-1995 矫形外科关节假体.部分和整个膝关节假体股骨和胫骨部件尺寸分类、定义和标记规范

BS 7251-12-1995 矫形外科关节假体.带有转矩功能的有杆股骨部件的耐久性规范

BS 7251-13-1995 矫形外科关节假体.有杆股骨部件的头部固定抗扭矩的测定方法

BS 7251-10-1992 矫形外科关节假体.第10部分:假髋关节有杆股骨部件的头部和颈部的耐用性能的测定方法

BS 7254-6.2-1990 矫形外科植入物.锻件.锻件规定方法

BS 7254 Sec.6.2-1990 矫形外科植入物.第6部分:锻件.第2节:拟定锻件技术条件的方法

BS 7251-8-1990 矫形外科关节假体.第8部分:假髋关节支撑面形状变化实验室评定指南

BS 7254-4-1990 矫形外科植入物.第4部分:植入物和有关组织的修补及检验推荐标准

BS 7251-7-1990 矫形外科关节假体.髋关节假体指南

BS 7254-3-1990 矫形外科植入物.第3部分:维护和使用推荐标准

BS 6324-5-1990 外科植入物术语.第5部分:矫形外科术语"外翻"和"内翻"的使用导则

BS 7251-1-1990 矫形外科关节假体.第1部分:一般要求规范

BS 7254-2-1990 矫形外科植入物.第2部分:材料和精加工一般要求规范

BS 6324-4-1983 外科植入物术语.第4部分:矫形外科术语

行业标准-医药,关于矫形外科的标准

YY/T 1429-2016 外科植入物.丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

YY/T 0956-2014 外科植入物 矫形用U型钉 通用要求

YY/T 0728-2009 外科植入物.术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法

,关于矫形外科的标准

TCVN 6800-2001 外科植入物.矫形用U形钉.一般要求

TCVN 6796-2001 外科植入物.矫形植入物的维护及交付指南

韩国标准,关于矫形外科的标准

KS P ISO 8319-1-2010 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分:内六角螺钉用扳手

KS P ISO 8319-2-2010 矫形外科器械.扳动连接件.第2部分:一字槽头、十字槽和十字槽头螺钉的旋凿

KS P ISO 8319-1-2010 矫形外科器械.扳动连接件.第1部分:内六角螺钉用扳手

KS P ISO 16402-2009 外科植入物.丙烯酸树脂粘接剂.矫形外科用丙烯酸树脂粘接剂的弯曲疲劳测试

KS P ISO 16402-2009 外科植入物.丙烯酸树脂粘接剂.矫形外科用丙烯酸树脂粘接剂的弯曲疲劳测试

KS P ISO TR 9586-2008 外科植入物.在矫形外科中术语"VALGUS及VARAS"的应用

KS P ISO 8827-2008 外科植入物.矫形用带平行腿的肘钉.通用要求

KS P ISO TR 9586-2008 外科植入物.在矫形外科中术语"VALGUS及VARAS"的应用

德国标准化学会,关于矫形外科的标准

DIN 13971-1998 牙科学.颌矫形外科用钢丝

DIN 13027-1982 矫形外科;假臂;假手与工具的连接

DIN 58324-1973 矫形外科.粘性衬垫

DIN 58320-1-1972 矫形外科.矫形外科治疗和辅助用具.分类目录

DIN 58320-2-1972 矫形外科.矫形外科治疗和辅助用具.假腿名称和零部件

法国标准化协会,关于矫形外科的标准

NF S94-151-1996 矫形外科器械.第1部分:内六角螺钉用固定销

NF S90-438-3-1994 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第3部分:热喷涂金属植入物

NF S90-438-1-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第1部分:金属植入物

NF S90-438-2-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第2部分:非金属植入物:陶瓷和高密度聚乙烯

NF S90-432-1989 外科医疗器械.矫形外科器械.带不对称螺纹和球形下表面的骨缝术螺钉用钻、丝锥和沉头钻

NF S90-425-1989 外科植入物.矫形外科用并联支柱 U 形钉.一般规范

NF S90-437-1989 外科植入物.矫形外科植入物的护理和操作指南

NF S90-433-1986 外科医疗设备.矫形外科用器械.传动连接件.第2部分:十字形和一字形螺丝起子

NF S90-535-1979 外科医疗器械.矫形和假体组件.有套肘的连接件

NF S90-529-1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.无销钉、无滚珠轴承、带套臀部连接件

NF S90-533-1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.带套的HOFFA销钉、无滚珠轴承有套臀部连接件

NF S90-531-1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.常HOFFA销钉、无滚珠轴承:带套臀部连接件

NF S90-526-1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.带滚珠轴承、无销有套膝骨的连接

NF S90-532-1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.无销钉带滚珠有套臀部连接件

NF S90-528-1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.带HOFFA销钉、无滚珠轴承、带套膝的连接件

NF S90-525-1973 外科医疗器械.矫形和假肢组件.无销、无滚珠轴承、有套膝骨的连接

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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