降解产物检测

本专题涉及降解产物的标准有94条。

国际标准分类中，降解产物涉及到实验室医学、医疗设备、食用油和脂肪、含油种子、涂料和清漆、辐射测量、空气质量、焊接、钎焊和低温焊、职业安全、工业卫生。

在中国标准分类中，降解产物涉及到医疗器械综合、医用光学仪器设备与内窥镜、涂料、油脂加工与制品、核仪器与核探测器综合、焊接与切割、医疗设备通用要求、基础标准与通用方法。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于降解产物的标准

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于降解产物的标准

GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

国家质检总局，关于降解产物的标准

GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分;金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分;降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分;聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分;潜在降解产物的定性和定量框架

，关于降解产物的标准

NP EN ISO 10993-13-2000 医学设备的生物性评价．第13部分：复合医学设备降解产物的识别（ISO 10993-12-1998）

国家药监局，关于降解产物的标准

YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国际标准化组织，关于降解产物的标准

ISO 10993-15:2019 医疗器械的生物学评估 - 第15部分:金属和合金的降解产物的鉴别和定量

ISO 10993-16-2017 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

ISO 10993-16-2017 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

ISO 29841-2009/Amd 1-2016 植物脂肪和油.叶绿素a和a'（脱镁素a a'和焦脱镁素）降解产物的测定.修改件1

ISO 15181-6:2012 色漆和清漆——测定防污颜料Spart 6中杀生物剂的释放速率:通过定量测定提取物中的降解产物来测定曲吡啉的释放速率

ISO 15181-6-2012 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第6部分:4-溴-2-(4-氯苯基)-5-三氟甲基-1H-吡咯-3-甲腈在提取物中降解产物释放率定量测定

ISO 15011-5:2011 焊接和相关工艺的健康与安全——烟雾和气体取样的实验室方法第5部分:使用热解气相色谱-质谱法识别焊接或切割全部或部分有机材料组成的产品时产生的热降解产物

ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量

ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量

ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

ISO 10993-16-2010 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

ISO 10993-9-2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则

ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架

ISO 29841:2009 植物油脂——叶绿素a和a&apos降解产物的测定(脱镁叶绿素a a&apos；（和焦脱镁素）

ISO 29841-2009 植物的脂肪和油.叶绿素a和a'降解产物的测定(脱镁叶绿素a、a'和pyropheophytins)

ISO/TS 15011-5:2006 焊接和相关工艺中的健康和安全.烟雾和气体取样的实验室方法.第5部分:焊接或切割全部或部分由有机材料组成的产品时产生的热降解产物的识别

ISO 10993-14:2001 医疗器械的生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量

ISO 10993-14-2001 医疗器械的生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的识别和量化

ISO 10993-15-2000 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性

ISO 10993-15:2000 医疗器械的生物学评价第15部分:金属和合金降解产物的识别和定量

ISO 10993-9:1999 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架

ISO 10993-9-1999 医疗器械的生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则

ISO 10993-13:1998 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的识别和量化

ISO 10993-13-1998 医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物学评价 第16部分:降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计

ISO 10993-16:1997 医疗器械的生物学评价.第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计

德国标准化学会，关于降解产物的标准

DIN EN ISO 15181-6-2014 涂料和清漆. 防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定. 第6部分: 通过定量测定tralopyril的降解产物来测定tralopyril的释放率(ISO 15181-6-2012); 德文版本EN ISO 15181-6-2014

DIN EN ISO 29841-2014 植物油脂. 叶绿素a和a'降解产物的测定(脱镁叶绿素a, a'和焦脱镁叶绿素)(ISO 29841-2009); 德文版本EN ISO 29841-2014

DIN EN ISO 15011-5-2012 焊接及相关工艺的卫生安全.烟尘和气体取样的实验室方法.第5部分:鉴定时，全部或部分由有机材料组成的产品通过焊接或切割产生的热降解产物的鉴定

DIN EN ISO 10993-16-2010 医疗设备的生物学评定.第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(ISO 10993-16-2010).德文版本EN ISO 10993-16-2010

DIN EN ISO 10993-15-2009 医疗设备的生物评估.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性(ISO 10993-15:2000,DIN EN ISO 10993-15:2009-10的英文版本)

法国标准化协会，关于降解产物的标准

NF T30-110-6-2014 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第6部分:4-溴-2-(4-氯苯基)-5-三氟甲基-1H-吡咯-3-甲腈在提取物中降解产物释放率定量测定

NF S99-501-16-2010 医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案

NF S99-501-15-2009 医疗器械的生物学评价.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定量

NF S99-501-14-2009 医疗设备的生物学评估.第14部分:陶瓷降解产物的鉴别和定量

欧洲标准化委员会，关于降解产物的标准

EN ISO 15181-6-2014 涂料和清漆.防虫涂料中杀虫剂释放速率的测定.第6部分:通过提取定量降解产物来测定溴代吡咯腈释放率(ISO 15181-6:2012)

EN ISO 15011-5-2011 焊接及相关工艺的卫生安全.烟尘和气体取样的实验室方法.第5部分:鉴定时,全部或部分由有机材料组成的产品通过焊接或切割产生的热降解产物的鉴定

EN ISO 10993-16-2010 医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

EN ISO 10993-15-2000 医疗器械的生物评定.第15部分:金属及合金中降解产物的识别与量化 ISO 10993-15-2000

英国标准学会，关于降解产物的标准

BS ISO 15181-6-2012 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.提取物中降解产物释放率定量测定

BS IEC 61577-3-2011 辐射防护测量仪器.氡和氡降解产物的测量仪.氡降解产物测量仪的特殊要求

BS EN ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量

BS EN ISO 10993-9-2009 医疗器械的生物学评估.潜在降解产物的鉴别和定量框架

BS EN ISO 10993-16-2010 医疗器械的生物学评定.降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

BS EN ISO 10993-15-2009 医疗器械的生物评定.第15部分:金属与合金降解产物的识别与量化(ISO 10993-15-2000)

BS ISO 29841-2009 植物的脂肪和油.叶绿素a和a'降解产物的测定(脱镁叶绿素a,a'和焦脱镁叶绿素)

BS IEC 61577-2-2000 辐射防护测量仪器.氡和氡降解产物的测量仪.氡测量仪的特殊要求

BS EN ISO 10993-15-2001 医疗器械的生物评定.金属及合金中降解产物的识别与量化

韩国标准，关于降解产物的标准

KS P ISO 10993-13-2007 医疗器械的生物学评估.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量

KS P ISO 10993-13-2007 医疗器械的生物学评估.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量

KS P ISO 10993-15-2006 医疗器械的生物学评估.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性

KS P ISO 10993-14-2006 医疗器械的生物学评估.第14部分:陶瓷降解产物的识别和量化

KS P ISO 10993-16-2006 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

KS P ISO 10993-15-2006 医疗器械的生物学评估.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性

KS P ISO 10993-14-2006 医疗器械的生物学评估.第14部分:陶瓷降解产物的识别和量化

KS P ISO 10993-16-2006 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

台湾地方标准，关于降解产物的标准

CNS 14393-16-2006 医疗器材生物性评估－ 第16部：降解产物与可溶出物毒性动力学之研究设计

CNS 14393-15-2006 医疗器材生物性评估－第15部：金属及合金之降解产物的鉴别及定量

CNS 14393.14-2005 医疗器材生物性评估－第１４部：陶瓷降解产物之鉴别及定量

CNS 14393-13-2005 医疗器材生物性评估－第13部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量

CNS 14393-9-2005 医疗器材生物性评估－第9部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构

CNS 14393.13-2005 医疗器材生物性评估－第１３部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量

CNS 14393-14-2005 医疗器材生物性评估－第14部：陶瓷降解产物之鉴别及定量

CNS 14393.9-2005 医疗器材生物性评估－第９部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构