实验室诊断设备检测

本专题涉及实验室诊断设备的标准有6条。

国际标准分类中，实验室诊断设备涉及到工业自动化系统、电磁兼容性(EMC)、电学、磁学、电和磁的测量、医疗设备、实验室医学。

在中国标准分类中，实验室诊断设备涉及到工业自动化与控制装置综合、电工仪器、仪表综合、医用化验设备、医用电子仪器设备。

国家质检总局，关于实验室诊断设备的标准

GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

德国标准化学会，关于实验室诊断设备的标准

DIN EN 61326-2-6-2013 测量, 控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医用设备 (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013

行业标准-医药，关于实验室诊断设备的标准

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

韩国标准，关于实验室诊断设备的标准

KS P ISO TR 18112-2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要

国际标准化组织，关于实验室诊断设备的标准

ISO/TR 18112-2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要