本专题涉及aami的标准有281条。
国际标准分类中,aami涉及到医疗设备、消毒和灭菌、电线和电缆、制药学、电磁兼容性(EMC)、信息技术应用、图形符号、网络、微生物学、人类工效学、实验室医学、医学科学和保健装置综合、损检测。
在中国标准分类中,aami涉及到医疗器械综合、一般与显微外科器械、基础标准与通用方法、公共医疗设备、医用电子仪器设备、医药综合、卫生综合、医学、体外循环、人工脏器、假体装置、医用化验设备、手术室设备、医疗设备通用要求、标志、包装、运输、贮存、人类工效学、保健食品、普通诊察器械、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、医用卫生用品、矫形外科、骨科器械、电子计算机应用、口腔科器械、设备与材料、标准化、质量管理、电缆及其附件、其他专科器械。
ANSI/AAMI/ISO 14155-2020
ANSI/AAMI/ISO 10993-16-2017
AAMI CN6-2015
AAMI TIR48-2015
AAMI HA60601-1-11-2015
AAMI ST91-2015
AAMI/IEC TIR62354-2015
AAMI/ISO 80369-20-2015
AAMI EQ89-2015
AAMI/IEC 62366-1-2015
AAMI TIR60-2014
AAMI TIR62-2014
AAMI TIR61-2014
AAMI TIR51-2014
AAMI TIR34-2014
AAMI/ISO 10993-3-2014
AAMI 23500-2014
AAMI 26722-2014
AAMI 11663-2014
AAMI 13958-2014
AAMI 13959-2014
AAMI TIR50-2014
AAMI TIR52-2014
AAMI TIR37-2013
AAMI TIR56-2013
AAMI ST65-2008(2013)
AAMI EC53-2013
AAMI/IEC 80601-2-30-2009/A1-2013
ANSI/AAMI ST79 and A1 and A2 and A3 and A4-2013
ANSI/AAMI ST79-2010/A4-2013
ANSI/AAMI/ISO TIR13004-2013
ANSI/AAMI AT6-2013 自体输血装置
ANSI/AAMI ST58-2013 医疗保健设施中戊二醛基产品的安全使用和处理
ANSI/AAMI/ISO TIR10974-2012
ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
ANSI/AAMI/ISO TIR24971-2013
ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-4-2012
AAMI TIR16-2009(2013)
ANSI/AAMI ST8-2013 医院蒸汽灭菌器
AAMI/ISO 81060-2-2013
AAMI TIR49-2013
ANSI/AAMI EQ56-2013 医疗设备管理项目的推荐实施规程
ANSI/AAMI/ISO 13408-6-2005/A1-2013
ANSI/AAMI ST77-2013 可再利用的医疗设备杀菌用密封装置
AAMI TIR29-2012
ANSI/AAMI/IEC TIR62348-2012
ANSI/AAMI EC57-2012 心律和窦性心动过速分段测量结果的测试和报告
ANSI/AAMI/ISO 8637-2010/A1-2013
ANSI/AAMI/ISO TIR15499-2012
ANSI/AAMI ST15883-2-2013
ANSI/AAMI ST15883-3-2013
ANSI/AAMI/ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
ANSI/AAMI BF7-2012 输血用微量过滤器
ANSI/AAMI BF64-2012 白细胞减数分裂过滤器
ANSI/AAMI/ISO 5840-3-2013
AAMI TIR44-2012
AAMI TIR45-2012
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47-2012
ANSI/AAMI/ISO 15223-1-2012
ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-3-2012
ANSI/AAMI/IEC TIR80001-2-1-2012
ANSI/AAMI SW87-2012
ANSI/AAMI PB70-2012
ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
ANSI/AAMI/ISO 13022-2012
AAMI TIR41-2011
ANSI/AAMI/ISO 27185-2012
ANSI/AAMI HA60601-1-11-2011
ANSI/AAMI/ISO TIR22442-4-2010
AAMI/ISO TIR19218-1-2011
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27-2011
AAMI/ISO 14155-2011
ANSI/AAMI/ISO 14155-2011
AAMI/ISO TIR 12417-2011
ANSI/AAMI ST79 and A1 and A2 and A3-2012
ANSI/AAMI/ISO 8637-2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
ANSI/AAMI ST15883-1-2009
ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理系统内的评价与测试
AAMI/ISO 10993-1-2009
AAMI/ISO 10993-5-2009
ANSI/AAMI/ISO 15674-2009 心血管植入物和人造器官.心脏切开术/静脉硬体储血系统(具有/不具有过滤器)和软性静脉储血袋
ANSI/AAMI/ISO 10993-7-2008 医疗装置用生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
AAMI TIR 31-2008 过程激发装置/用于保健设备的测试包
ANSI/AAMI/ISO 15882-2008 卫生保健产品的消毒.化学指示剂.结果的选择、使用和说明用指南
AAMI TIR 22-2007/A1-2008 AAMI TIR 22-2007《ANSI/AAMI/ISO 1160 "定期消毒医疗器械用包装"指南.第1部分和第2部分-2006》修改件1
ANSI/AAMI/ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架
ANSI/AAMI/ISO 13408-6-2005
ANSI/AAMI/ISO TIR 11135-2-2008 卫生保健产品的消毒.环氧乙烷.第2部分:应用ANSI/AAMI/ISO 11135-1的指南手册
ANSI/AAMI/ISO 13408-1-2008 保健产品的防腐处理.第1部分:一般要求
AAMI 13408-2-2003
AAMI TIR 17-2008 材料耐受消毒过程的适应性
ANSI/AAMI ST41-2008 卫生保健设施中的环氧乙烷灭菌:安全和效能
ANSI/AAMI RD47-2008 人造肾脏的再生
ANSI/AAMI/ISO 10993-12-2007 医疗装置的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料
ANSI/AAMI PC69-2007 有源可植入的医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器和可植入心律转复除颤器用电磁兼容性(EMC)试验程序
ANSI/AAMI/ISO 15223-1-2007 医疗装置.和医疗装置标签、标注和提供的信息共同使用的符号.第1部分:通用要求
ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
ANSI/AAMI/ISO 10993-6-2007 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应用试验
ANSI/AAMI/ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
AAMI RD62-2006
AAMI TIR 11-2005
ANSI/AAMI ST67-2003 医疗装置的消毒.贴有"已消毒"标签的产品要求
ANSI/AAMI/ISO 10993-17-2002 医疗器械的生物学评估.第17部分:可滤出物质允许极限值的确定
ANSI/AAMI SP10-2002 & ANSI/AAMI SP10-2002/A1-2003 手动、电子或自动血压计
ANSI/AAMI BE78-2002 & A1-2006 医疗装置的生物学评估.第10部分:刺激和迟延型超敏性试验.
ANSI/AAMI EQ56-1999 医疗设备管理项目的推荐实施规范
ANSI/AAMI EC53A-1998 ANSI/AAMI EC53-1995《ECG电缆和导线的美国国家标准》修改件1
ANSI/AAMI EC57-1998 心律和窦性心动过速分段测量结果检验和报告
AAMI/ISO 14160-1998 动物性成分复合材料的一次性使用医疗器械的消毒.利用液体化学消毒剂进行消毒的常规控制和确认
ANSI/AAMI EC53-1995 ECG电缆和导线
ANSI/AAMI/ISO TIR19218-2-2012
AAMI TIR 22-2007+A1-2008
AAMI/ISO TIR17665-3-2014
AAMI/ISO TIR19218-1-2011/A1-2013
AAMI TIR58-2014
AAMI/ISO 14708-1-2014
AAMI/ISO 5841-2-2014
AAMI/IEC 80601-2-58-2014
AAMI/ISO TIR16775-2014
AAMI/IEC 60601-1-8-2006 & A1-2012
AAMI/IEC 60601-1-2-2014
ANSI/AAMI NS4-2013
ANSI/AAMI/IEC 62366/A1-2014 医疗器械.医疗器械使用性工程的应用.修改件1
ANSI/AAMI/ISO 5841-3-2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
ANSI/AAMI ST79/A 4.1-2013 卫生保健设施中蒸汽灭菌和菌保证的综合指南
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8-2013 医疗电气设备.第1-8部分:基础安全性和基本性能通用要求.并列标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统通用要求,试验和导则
ANSI/AAMI/ISO 11137-1AMD 1-2013 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求.修改件1
ANSI/AAMI EC53-2013 心电图(ECG)中继电缆和患者端子线
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30/A1-2013 医疗电气设备的修改件1.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
ANSI/AAMI ST79/A 4.2-2013 卫生保健设施中蒸汽灭菌和菌保证的综合指南
ANSI/AAMI/ISO 13408-1/A1-2013 保健产品的菌加工.第1部分:通用要求.修改件1
ANSI/AAMI/ISO 13408-6/A1-2013 保健产品的防腐处理.第6部分:隔离器.修改件1
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25-2012 医用电气设备.第2-25部分:心电图仪基本安全性和基本性能详细要求
ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012 保健产品的菌加工.第7部分:非典型医疗设备和组合产品用替换加工
ANSI/AAMI/ISO 14117-2012 主动可植入医疗器械.电磁兼容性.移植心脏起搏器,可植入心律转变器和心脏再同步治疗设备的EMC测试协议
ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1-2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸
ANSI/AAMI/ISO 5840-3-2012 心血管植入物.心脏瓣膜修复术.第3部分:微创技术植入的心脏瓣膜替代品
ANSI/AAMI ST15883-1/A2-2012 洗涤消毒器.第1部分:通用要求,术语和试验.修改件2
ANSI/AAMI ST79/A 3.2-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和菌保证综合指南
ANSI/AAMI/ISO 25539-3-2012 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器
ANSI/AAMI ST15883-1-2009/A2-2012 洗涤消毒器.第1部分:术语,定义和测试通用要求.修改件2
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4-2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求
ANSI/AAMI ES60601-1, A 1-2012 医疗电气设备,第1部分:基本安全性和必要性能通用要求.修改件1
ANSI/AAMI/ISO 11658-2012 心血管植入物和体外循环系统.用于体外灌注系统的血液/组织接触表面改质
ANSI/AAMI ST79/A 3.3-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.4-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.7-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.6-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.1-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 3.5-2012 卫生医疗设施蒸汽灭菌法和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST15883-3-2012 洗涤消毒器.第3部分:对人类废弃物容器进行热消毒的洗涤消毒器的要求和试验
ANSI/AAMI ST67-2011 保健品杀菌.选择标有"菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导
ANSI/AAMI/ISO 14160-2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求
ANSI/AAMI/ISO 7199AMD 1-2011 心血管植入物与人工器官.血气交换器(氧合器).修改件1:试验方法,贴标和取样计划说明
ANSI/AAMI ST79/A 2.5-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.3-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.2-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和菌保证综合指南
ANSI/AAMI ST79/A 2.1-2011 卫生保健设施中蒸汽灭菌和菌保证综合指南
ANSI/AAMI/ISO 23500-2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
ANSI/AAMI/ISO 15225-2010 命名法.医疗设备命名数据结构
ANSI/AAMI/ISO 15223-2-2010 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准
ANSI/AAMI ST79-2010 卫生保健设施中蒸汽灭菌和菌保证综合指南
ANSI/AAMI/ISO 8638-2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
ANSI/AAMI/IEC 80001-1-2010 IT网络合并医疗设备用风险管理应用程序.第1部分:作用,职责和行为
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4-2010 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器的基本安全性和必要性能的详细要求
ANSI/AAMI/ISO 8637-2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
ANSI/AAMI/ISO 27186-2010 有源植入性医疗器械.可植入心节律管理器的四极连接器系统.尺寸和试验要求
ANSI/AAMI/ISO 80369-1-2010 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器.第1部分:一般要求
ANSI/AAMI/ISO 14708-5-2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置
ANSI/AAMI ST55-2010 台式蒸气灭菌器
ANSI/AAMI/ISO 20857-2010 保健用品的消毒.干热法:医疗器械工业灭菌过程的制定,生效和程序控制的要求
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30/C1-2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
ANSI/AAMI ES60601-1 C 1 and A2-2009 医疗电器设备.第一部分:基本安全和实用性的一般要求
ANSI/AAMI/ISO 26722-2009 血液透析和相关治疗用水处理设备
ANSI/AAMI/ISO 13958-2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
ANSI/AAMI/ISO 11663(Ed1)-2009 血液透析和相关疗法用透析流体质量
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-21-2009 医疗电气设备.第2-21部分:婴儿辐射温热装置基本安全和重要性能的特殊要求
ANSI/AAMI/ISO 14161-2009 保健产品的灭菌.生物指示物.选择、使用和检验结果解释指南
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30-2009/C1-2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动创伤性血压计的基本安全和性能的详细要求
ANSI/AAMI/ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的菌试验
ANSI/AAMI HE75-2009 人因工程学.医疗设备设计
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30-2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动创伤性血压计的基本安全性和必要性能的详细要求
ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
ANSI/AAMI/ISO 7199-2009 心血管植入物和人造器官.血液-气体交换器(氧合器)
ANSI/AAMI/ISO 15675-2009 心血管植入物和人造器官.心肺旁路系统.动脉血管路过滤器
ANSI/AAMI RD62/A1-2009 血液透析应用水处理设备,修改件1-4.2.6,去电离
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-50-2009 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备的基本安全和基础性能的特殊要求
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2-2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基础性能的特殊要求
ANSI/AAMI/ISO 13959-2009 血液透析和相关治疗用水
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-20-2009 医疗电气设备.第2-20部分:运输保育箱基本安全和重要性能的特殊要求
ANSI/AAMI/ISO 11663-2009 血液透析和相关疗法用透析液的质量
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-19-2009 医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育器基本安全和重要性能的特殊要求
ANSI/AAMI/ISO/IEC 81060-1-2007 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量式血压计的要求和试验方法
ANSI/AAMI/ISO 22442-3-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认
ANSI/AAMI/ISO 22442-1-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
ANSI/AAMI/ISO 22442-2-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理
ANSI/AAMI/ISO 14708-3-2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器
ANSI/AAMI/ISO 14708-4-2008 外科植入物.有源可植入医疗设备.第4部分:可植入输液泵
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-58-2008 医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全性及重要性能的详细要求
ANSI/AAMI ST65-2008 用于卫生保健设施中可重复使用的外科纺织物的处理
ANSI/AAMI/ISO 11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求
ANSI/AAMI/ISO 11140-5-2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄(Bowie和Dick)型排气试验纸和试验包用2级指示剂
ANSI/AAMI/ISO 11140-3-2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie和Dick)型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统
ANSI/AAMI/ISO 11140-4-2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2,Ed.2-2007 医用电气设备.第1部分:安全一般要求.2间接标准:电磁兼容性.要求和试验
ANSI/AAMI/ISO 81060-1-2007 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量式血压计的要求和试验方法
ANSI/AAMI/IEC 62366-2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件
ANSI/AAMI/ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物评定.第2部分:动物福利要求
ANSI/AAMI BE83-2006 医疗器械的生物评价.第18部分:材料的化学特性
ANSI/AAMI/ISO 11138-1-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第1部分:一般要求
ANSI/AAMI/ISO 11138-5-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
ANSI/AAMI/ISO 11138-2-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第2部分:环氧乙烷灭菌处理用生物指示器
ANSI/AAMI/ISO 11138-4-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第4部分:干热灭菌处理用生物指示器
ANSI/AAMI/ISO 11737-1-2006 医疗器械消毒.微生物法.第1部分:产品微生物群落数测定
ANSI/AAMI/IEC 62304-2006 医疗器械用软件.软件生命周期过程
ANSI/AAMI BE78-2002/A1-2006 医疗装置的生物学评估.第10部分:刺激和迟延型超敏性试验.修改件1
ANSI/AAMI/ISO 11138-3-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌处理用生物指示剂
ANSI/AAMI/IEC 62304,Ed.1-2006 医疗器械用软件.软件寿命循环过程
ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006 卫生保健产品的菌工艺.第3部分:冻干法
ANSI/AAMI/ISO 13408-5-2006 保健产品的菌加工.第5部分:现场消毒
ANSI/AAMI/ISO 11137-3-2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
ANSI/AAMI/ISO 18472-2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械
ANSI/AAMI/ISO 17665-1-2005 医疗保健产品.湿热.医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求
ANSI/AAMI/ISO 11137-1-2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求
ANSI/AAMI/ISO 11607-1-2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第1部分:原材料,消毒阻挡系统和包装的要求
ANSI/AAMI/ISO 11607-2-2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成,密封和装配过程的确认和要求
ANSI/AAMI/ISO 11140-1-2005 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求
ANSI/AAMI/ISO 13408-4-2005 保健产品的菌加工.第4部分:就地清洗技术
ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1-2005 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003的修改件1)心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复术:附录E.试验方法
ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003/A1-2005 心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复术.修改件1:试验方法
ANSI/AAMI/ISO 5840-2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复
ANSI/AAMI ST81-2004 医疗器件的消毒.由生产商提供的可反复消毒的医疗器件的处理信息
ANSI/AAMI ID26-2004 医疗电气设备.第2部分:注液泵和控制器安全性的详细要求
ANSI/AAMI ST50-2004 干热(加热空气)灭菌器
ANSI/AAMI ST40-2004 卫生设施中台式干热(加热的空气)灭菌和菌性保证
ANSI/AAMI ST 67-2003 保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌
ANSI/AAMI RD47:2002/A1-2003 血液透析器的重复使用.修改件1
ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1-2003 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003的修改件1)心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复术:附录E.试验方法
ANSI/AAMI/ISO 13408-2-2003 医疗保健产品的菌加工.第2部分:过滤
ANSI/AAMI/ISO 13485-2003 医疗设备.质量管理体系.管理用系统要求
ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003 心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内修复体
ANSI/AAMI EC13-2002 医疗电气设备.第2-27部分:心电图仪用监控设备的基本安全和性能的特殊要求
ANSI/AAMI ST 72-2002 细菌内毒素.试验方法学、日常检测和交替性批量测试
ANSI/AAMI ST72-2002 细菌内毒性.试验方法学、常规检测和批量试验的交替
ANSI/AAMI EC71-2001 计算机辅助心电描记术标准通信协议
ANSI/AAMI/ISO 7198-2001 血管移植物.管状血管假肢
ANSI/AAMI/ISO 14937-2000 医疗保健产品灭菌.医用设备用消毒剂的特性及消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求
ANSI/AAMI EC12-2000 可任意使用ECG电极
ANSI/AAMI ST24-1999 卫生保健机构用一般用途的环氧乙烷自动灭菌器和环氧乙烷菌源
ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
ANSI/AAMI ID54-1996 肠饲喂连接器和适配器
ANSI/AAMI/ISO 11135-1994 医疗器械.环氧乙烷消毒的确认和例行控制
ANSI/AAMI EC38-1994 可移动的心电描记器
ANSI/AAMI BP22-1994 血压换能器
ANSI/AAMI HF18-1993 电手术装置
ANSI/AAMI HE48-1993 医疗装置设计的优选规程和人的因素工程指南
ANSI/AAMI EC11R-1991 诊断用心电图记录装置
ANSI/AAMI ST30-1989 医疗设备中残留氯乙醇和乙二醇的测定
ANSI/AAMI ST29-1988 医疗设备中残留环氧乙烷的测定用推荐实施规程
ANSI/AAMI ST27-1988 医疗设备的工业环氧乙烷灭菌用指南.工艺流程设计、验证、例行灭菌和合同灭菌
ANSI/AAMI NS28-1988 颅内压力监测装置
ANSI/AAMI ST25-1987 医疗产品的工业湿热灭菌用指南
ANSI/AAMI BP23-1986 电阻电桥式血压计传感器的可交换性和性能用美国国家标准
ANSI/AAMI EC11a-1984 诊断心电图设备的美国国家标准.附录
ANSI/AAMI CVP3-1981 贲门瓣肢体的美国国家标准
ANSI/AAMI 10993-11-1993
ANSI/AAMI 10993-1-1994
AAMI 8637-2010-A1-2013- AAMI 8637-2010-A1-2013-
AAMI EC57-2012 AAMI EC57-2012
AAMI ST79-2017+A4-2020 AAMI ST79-2017+A4-2020
AAMI 8637-2010-A1-2013 AAMI 8637-2010-A1-2013
AAMI PB70-2012 AAMI PB70-2012
AAMI TIR30-2011/(R)2016 AAMI TIR30-2011/(R)2016
AAMI EC13-2002(R2007) AAMI EC13-2002(R2007)
AAMI ST72-2019 AAMI ST72-2019
AAMI TIR12-2010 AAMI TIR12-2010
AAMI HE75-2009(R2018) AAMI HE75-2009(R2018)
AAMI EC13-2002 AAMI EC13-2002
AAMI EC12-2000(R2020) AAMI EC12-2000(R2020)
AAMI 60601-1-2-2014 AAMI 60601-1-2-2014