本专题涉及基因小鼠的标准有3条。
国际标准分类中,基因小鼠涉及到医疗设备、牙科。
在中国标准分类中,基因小鼠涉及到医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料。
国家药监局,关于基因小鼠的标准
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
行业标准-医药,关于基因小鼠的标准
YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验





