医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
国家标准《医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 。
主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、丹阳慧创医疗设备有限公司 、国家康复辅具研究中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国医学科学院生物医学工程研究所 。
主要起草人 郑建 、李敏 、汪待发 、李增勇 、李婷 、邓皓 、王晶 、张腾宇 、杜堃 、黄丹 、夏忠诚 、钱文文 。
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
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