国家标准《体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、深圳华大因源医药科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司。
主要起草人代蕾颖 、付岳 、宫艳萍 、蒋析文 、王瑞霞 。
本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 17822-1：2014。
采标中文名称:体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义。
标准号： GB/T 39367.1-2020
发布日期： 2020-11-19
实施日期： 2022-06-01
标准类别： 基础
中国标准分类号： C30
国际标准分类号： 01.040.19,11.100.01
| 01 综合、术语学、标准化、文献 |
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 17822-1：2014。
采标中文名称:体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义。
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