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GB/T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求

国家标准《即时检验 质量和能力的要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院。

主要起草人宋伟 、胡冬梅 、邓新立 、张国军 、杨大干 。

全部代替GB/T 29790-2013

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 22870:2016。

采标中文名称:即时检验 质量和能力的要求。

基础信息

标准号:  GB/T 29790-2020

发布日期:  2020-11-19

实施日期:   2021-12-01

全部代替标准:   GB/T 29790-2013

标准类别:  管理

中国标准分类号:  C30

国际标准分类号:   03.120.10,11.100

03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输

归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 29790-2013

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 22870:2016。

采标中文名称:即时检验 质量和能力的要求。

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荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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