国家标准《临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心。
主要起草人毕春雷 、何乐春 、王文庆 、代蕾颖 、李承芝 。
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 16782:2016。
采标中文名称:临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准。
基础信息
标准号: GB/T 40672-2021
发布日期: 2021-10-11
实施日期: 2023-05-01
标准类别: 产品
中国标准分类号: C44
国际标准分类号: 11.100
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 16782:2016。
采标中文名称:临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准。
相近标准
20184840-T-464 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
临床实验室检验 抗菌剂敏感性试验用脱水MH琼脂和MH肉汤质量要求
YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
20032304-T-361 临床实验室设计总则
GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则
DB33/T 903-2013 临床实验室试验项目分类与编码
WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
YY/T 1191-2011 抗菌剂药敏纸片
WS/T 496-2017 临床实验室质量指标
WST 418-2013 受委托临床实验室选择指南
荣誉资质
旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。
精密仪器设备
研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS
面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS
用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪 HPLC
实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜 SEM
观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机 UTM
精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱 TEMP
模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。