国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品（上海）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司。
主要起草人续勇 、宋伟 、赵广宇 、周倩 、曹俐 、田伟 、金亮 、李秋平 。
全部代替GB/T 19634-2005
本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 15197:2013。
采标中文名称:体外诊断检验系统 血糖监测系统在管理糖尿病中进行自我测试的要求。
标准号： GB/T 19634-2021
发布日期： 2021-10-11
实施日期： 2023-05-01
全部代替标准： GB/T 19634-2005
标准类别： 产品
中国标准分类号： C44
国际标准分类号： 11.100
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
全部代替 GB/T 19634-2005
本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 15197:2013。
采标中文名称:体外诊断检验系统 血糖监测系统在管理糖尿病中进行自我测试的要求。
20183249-Q-464 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
GA/T 1494-2018 路面结冰监测系统通用技术条件
DL/T 1956-2018 绝缘管型母线运行监测系统通用技术条件
MT/T 757-2019 煤矿自然发火束管监测系统通用技术条件
MT/T 757-1997 煤矿自然发火束管监测系统通用技术条件
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