国家标准《电动上肢假肢部件》由TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口,主管部门为民政部。
主要起草单位国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳假肢厂有限公司、丹阳润本康复器具有限公司、奥托博克(中国)工业有限公司。
主要起草人杨雪 、谷慧茹 、闫伟 、闫和平 、杨成瑞 、罗永昭 、杨东庆 、马俊新 、高铁成 。
全部代替GB/T 18027-2008
基础信息
标准号: GB/T 18027-2021
发布日期: 2021-10-11
实施日期: 2021-10-11
全部代替标准: GB/T 18027-2008
标准类别: 产品
中国标准分类号: C45
国际标准分类号: 11.040.40
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
归口单位: 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
执行单位: 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门: 民政部
代替以下标准
全部代替 GB/T 18027-2008
相近标准
GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件
20154087-T-314 电动上肢假肢部件
20065488-T-314 电动上肢假肢部件
电动上肢假肢部件
MZ 001-1993 电动上肢假肢
GB/T 18027-2000 电动上肢假肢通用件
MZ 002-1993 自身力源上肢假肢
20065492-T-314 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述
GB/T 17255.3-1998 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述
GB/T 17255.3-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述
荣誉资质
旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。
精密仪器设备
研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS
面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS
用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪 HPLC
实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜 SEM
观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机 UTM
精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱 TEMP
模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。