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GB/T 23101.6-2022   外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末

GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术(锡)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司。

主要起草人马春宝 、安俊波 、袁博 、罗洋 、闵玥 、潘硕 、魏淼 、薛昊 、邓翔 、李家林 、黄锡艺 、高国强 。

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-6:2015。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末。

基础信息

标准号:  GB/T 23101.6-2022

发布日期:  2022-04-15

实施日期:   2023-05-01

标准类别:  产品

中国标准分类号:  C35

国际标准分类号:   11.040.40

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-6:2015。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末。

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