国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术(锡)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司。
主要起草人马春宝 、安俊波 、袁博 、罗洋 、闵玥 、潘硕 、魏淼 、薛昊 、邓翔 、李家林 、黄锡艺 、高国强 。
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-6:2015。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末。
基础信息
标准号: GB/T 23101.6-2022
发布日期: 2022-04-15
实施日期: 2023-05-01
标准类别: 产品
中国标准分类号: C35
国际标准分类号: 11.040.40
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-6:2015。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末。
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电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS
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