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GB/T 19335-2022   一次性使用血路产品 通用技术条件

GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《一次性使用血路产品 通用技术条件》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司。

主要起草人张博 、许凯 、吴淼 、巩家富 、洪梅 、余克龙 、李未扬 、李松华 、郝树彬 、赵增琳 。

全部代替GB 19335-2003

基础信息

标准号:  GB/T 19335-2022

发布日期:  2022-04-15

实施日期:   2023-05-01

全部代替标准:   GB 19335-2003

标准类别:  产品

中国标准分类号:  C 31

国际标准分类号:   11.040.20

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备

归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会

执行单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 19335-2003

相近标准

GB 19335-2003  一次性使用血路产品 通用技术条件

20184835-T-464  一次性使用血路产品 通用技术条件

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YY 0311-1998  一次性使用血路产品通用技术条件

20020542-Q-464  一次性使用血路产品通用技术要求

YY 0464-2003  一次性使用血液灌流器

YY 0464-2009  一次性使用血液灌流器

YY/T 0464-2019  一次性使用血液灌流器

YY/T 1730-2020  一次性使用血液透析导管

YY 0451-2003  一次性使用输注泵

检测资质
CMA认证

CMA认证

CNAS认证

CNAS认证

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