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GB/T 41672-2022 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷

国家标准《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司。

主要起草人朱向东 、李向锋 、袁暾 、梁洁 、邓翔 、张凯 、张兴栋 、陈和仲 、张丽 、邹文 、李雪锋 、马春宝 、李立宾 。

基础信息

标准号:  GB/T 41672-2022

发布日期:  2022-07-11

实施日期:   2023-08-01

标准类别:  产品

中国标准分类号:  C35

国际标准分类号:   11.040.40

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

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荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

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扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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