国家标准《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。
主要起草人沈永 、刘莉莉 、倪雪琴 、张继业 、刘爱娟 、许凯 、陈佳龙 、于丹丹 、秦洋 、孟凯 。
全部代替GB/T 14233.1-2008
基础信息
标准号: GB/T 14233.1-2022
发布日期: 2022-10-14
实施日期: 2023-11-01
全部代替标准: GB/T 14233.1-2008
标准类别: 方法
中国标准分类号: C31
国际标准分类号: 11.040.20
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
代替以下标准
全部代替 GB/T 14233.1-2008
相近标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
20214255-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
20062484-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
20010466-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
荣誉资质
旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。
精密仪器设备
研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS
面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS
用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪 HPLC
实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜 SEM
观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机 UTM
精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱 TEMP
模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。