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GB/T 21919-2022   检验医学  运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

发布时间:2024-06-04 09:05:58 更新时间:2025-02-23 16:42:53

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。

主要起草人康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。

全部代替GB/T 21919-2008

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018。

采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。

基础信息

标准号:  GB/T 21919-2022

发布日期:  2022-10-14

实施日期:   2023-05-01

全部代替标准:   GB/T 21919-2008

标准类别:  管理

中国标准分类号:  C30

国际标准分类号:   11.100.99

11 医药卫生技术

归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 21919-2008

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018。

采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。

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