国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。
主要起草人康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。
全部代替GB/T 21919-2008
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018。
采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。
标准号: GB/T 21919-2022
发布日期: 2022-10-14
实施日期: 2023-05-01
全部代替标准: GB/T 21919-2008
标准类别: 管理
中国标准分类号: C30
国际标准分类号: 11.100.99
11 医药卫生技术 |
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
全部代替 GB/T 21919-2008
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018。
采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。
20204021-T-464 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
检验医学 使用参考测量程序的校准实验室能力要求
GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
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20173873-T-469 检测和校准实验室能力的通用要求
20068121-T-469 检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求