国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾(北京)医疗器械有限公司、廊坊市摩科特医疗科技有限公司。
主要起草人田毅 、孙智勇 、叶硕奇 、魏东 、李翔 、江南 、周培 、刘智博 、王斌 、徐丹 、梁铁城 、邢占峰 、赵冰洁 、金玉博 、范波 、曾凯 、许家林 。
全部代替GB/T 17006.11-2015
全部代替GB/T 19042.5-2006
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-5 :2019。
采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分:验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。
标准号: GB/T 19042.5-2022
发布日期: 2022-10-14
实施日期: 2023-11-01
全部代替标准: GB/T 19042.5-2006,GB/T 17006.11-2015
标准类别: 方法
中国标准分类号: C43
国际标准分类号: 11.040.50
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.50 射线照相设备 |
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会
执行单位: 全国医用电器标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
全部代替 GB/T 17006.11-2015
全部代替 GB/T 19042.5-2006
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-5 :2019。
采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分:验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。
20204003-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验
20051184-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验
20091455-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
GB/T 17006.11-2015 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
GB/T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
YY 0310-2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
YY/T 1417-2016 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
YY 0310-1998 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
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