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GB/T 19042.5-2022   医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾(北京)医疗器械有限公司、廊坊市摩科特医疗科技有限公司。

主要起草人田毅 、孙智勇 、叶硕奇 、魏东 、李翔 、江南 、周培 、刘智博 、王斌 、徐丹 、梁铁城 、邢占峰 、赵冰洁 、金玉博 、范波 、曾凯 、许家林 。

全部代替GB/T 17006.11-2015

全部代替GB/T 19042.5-2006

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-5 :2019。

采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分:验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。

基础信息

标准号:  GB/T 19042.5-2022

发布日期:  2022-10-14

实施日期:   2023-11-01

全部代替标准:   GB/T 19042.5-2006,GB/T 17006.11-2015

标准类别:  方法

中国标准分类号:  C43

国际标准分类号:   11.040.50

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备

归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:  全国医用电器标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 17006.11-2015

全部代替 GB/T 19042.5-2006

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-5 :2019。

采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分:验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。

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YY 0310-2005  X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YY/T 1417-2016  64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件

YY 0310-1998  X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

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