国家标准《医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家卫生健康委临床检验中心、广州中医药大学第二附属医院、上海市东方医院(同济大学附属东方医院)、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、复旦大学附属肿瘤医院。
主要起草人胡冬梅 、陈鸣 、代蕾颖 、彭明婷 、陈曲波 、吴文娟 、李增山 、许蜜蝶 。
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 20658:2017。
采标中文名称:医学实验室 样本采集、运送、接收和处理的要求。
基础信息
标准号: GB/T 42060-2022
发布日期: 2022-10-14
实施日期: 2023-05-01
标准类别: 管理
中国标准分类号: C30
国际标准分类号: 11.100.01
| 11 医药卫生技术 |
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 20658:2017。
采标中文名称:医学实验室 样本采集、运送、接收和处理的要求。
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荣誉资质
旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。
精密仪器设备
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电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS
面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS
用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪 HPLC
实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜 SEM
观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机 UTM
精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱 TEMP
模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。