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GB/T 42063-2022   锐器伤害保护  要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。

主要起草人陆离原 、花松鹤 、王丹 、张谦 、刘幸林 、张菁 、苏立琴 、叶茂 。

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23908:2011。

采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。

基础信息

标准号:  GB/T 42063-2022

发布日期:  2022-10-14

实施日期:   2023-11-01

标准类别:  产品

中国标准分类号:  C31

国际标准分类号:   11.040.20

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备

归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会

执行单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23908:2011。

采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。

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