国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司。
主要起草人陆离原 、花松鹤 、王丹 、张谦 、刘幸林 、张菁 、苏立琴 、叶茂 。
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23908:2011。
采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。
基础信息
标准号： GB/T 42063-2022
发布日期： 2022-10-14
实施日期： 2023-11-01
标准类别： 产品
中国标准分类号： C31
国际标准分类号： 11.040.20
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
归口单位： 全国医用注射器（针）标准化技术委员会
执行单位： 全国医用注射器（针）标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23908:2011。
采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。
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