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GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

基础信息

标准号    GB 18278.1-2015

发布日期    2015-12-10

实施日期     2017-01-01

标准     GB 18278-2000,GB/T 20367-2006

标准类别    方法

中国标准分类号    C47

国际标准分类号     11.080.01

归口部门

国家药品监督管理局

技术委员会

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

代替以下标准

GB 18278-2000

GB/T 20367-2006

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 17665-1:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。

标准解读视频课程

GB 18278.1-2015宣贯视频

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CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
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高新技术企业证书
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电感耦合等离子体质谱仪

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