当前位置: 首页 > 检测项目 > 检测标准
GB 16174.2-2015    手术植入物  有源植入式医疗器械  第2部分:心脏起搏器

GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

基础信息

标准号    GB 16174.2-2015

发布日期    2015-12-10

实施日期     2017-07-01

标准     GB 16174.1-1996

标准类别    产品

中国标准分类号    C35

国际标准分类号     11.040.40

归口部门

国家药品监督管理局

技术委员会

全国医用电器标准化技术委员会

代替以下标准

GB 16174.1-1996

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14708-2:2005。

采标中文名称:手术植入物 有源可植入医疗器械 第2部分: 心脏起搏器。

相近标准(计划)

 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 2 部分:心脏起搏器

20090432-Q-464  手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

YY/T 0492-2004  植入式心脏起搏器电极导管

YY/T 0492-2017  植入式心脏起搏器电极导线

YY/T 0491-2004  心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器

YY/T 0989.5-2022  手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

YY/T 1486-2016  手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器

YY 0989.6-2016  手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

YY 0989.7-2017  手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

检测资质
CMA认证

CMA认证

CNAS认证

CNAS认证

合作客户
长安大学
中科院
北京航空航天
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
快捷导航
在线下达委托
在线下达委托
在线咨询 咨询标准
400-640-9567
联系我们
联系中析研究所
  • 服务热线:400-640-9567
  • 投诉电话:010-82491398
  • 企业邮箱:010@yjsyi.com
  • 地址:北京市丰台区航丰路8号院1号楼1层121
  • 山东分部:山东省济南市历城区唐冶绿地汇中心36号楼
前沿科学公众号 前沿科学 微信公众号
中析抖音 中析研究所 抖音
中析公众号 中析研究所 微信公众号
中析快手 中析研究所 快手
中析微视频 中析研究所 微视频
中析小红书 中析研究所 小红书
中析研究所
北京中科光析科学技术研究所 版权所有 | 京ICP备15067471号-33
-->