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GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量

基础信息

标准号    GB 18280.2-2015

发布日期    2015-12-31

实施日期     2017-07-01

部分代替标准     GB 18280-2000,

标准类别    方法

中国标准分类号    C47

国际标准分类号     11.080.01

归口部门

国家药品监督管理局

技术委员会

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

代替以下标准

部分代替

GB 18280-2000

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-2:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分: 建立灭菌剂量。

标准解读视频课程

GB 18280.2-2015《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量》宣贯视频

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荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

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精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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