基础信息
标准号 GB 8369.1-2019
发布日期 2019-10-14
实施日期 2021-05-01
标准 GB 8369-2005
标准类别 产品
中国标准分类号 C31
国际标准分类号 11.040.20
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会
代替以下标准
GB 8369-2005
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-4:2015。
采标中文名称:医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器 重力输血式。
标准解读视频课程
GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》
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荣誉资质
旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。
精密仪器设备
研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS
面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS
用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪 HPLC
实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜 SEM
观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机 UTM
精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱 TEMP
模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。