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GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

发布时间:2023-02-04 11:13:13  点击量:0专题:

医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

Medical device —Validation of software for medical device quality system

国家标准《医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认》 由TC221(全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 北京国医械华光认证有限公司 、中国食品药品检定研究院 、东软医疗系统股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、上海微创医疗器械(集团)有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、北京万东医疗科技股份有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、航卫通用电气医疗系统有限公司 。

主要起草人 常佳 、王美英 、郑佳 、陈芳 、刘丽娜 、李勇 、王红漫 、徐强 、黄鑫 、韩强 、李朝晖 、张建锋 、刘荣敏 、艾莹莹 。

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YY/T 0287-2003  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

YY/T 0287-2017  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

YY 0466-2003  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

YY/T 0664—2020  医疗器械软件 软件生存周期过程

部分实验室仪器

本文网址:http://a.bjhgyjs.cn/xiangmu/other/103656.html

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