国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位北京市医疗器械检验所。
主要起草人杨宗兵 、康娟 、贺学英 、王会如 。
全部代替GB/T 19702-2005
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15193:2009。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。
标准号： GB/T 19702-2021
发布日期： 2021-03-09
实施日期： 2022-04-01
全部代替标准： GB/T 19702-2005
标准类别： 基础
中国标准分类号： C30
国际标准分类号： 11.100.10
| 11 医药卫生技术 |
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
全部代替 GB/T 19702-2005
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15193:2009。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。
20142158-T-464 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
20030576-T-464 体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考测量程序的说明
20190612-T-464 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质要求和支持文件的内容
20030577-T-464 体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考物质的说明
YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
20051179-T-464 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
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