联系我们

中科光析化工技术研究所

地址:北京市海淀区北清路103号2号楼

网址:http://a.bjhgyjs.cn

电话:400-635-0567

投诉建议:010-8646-0567-8

邮箱:bjfxcs@126.com

您的当前位置:首页 > 检测项目 > 检测标准

GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

发布时间:2022-12-29 09:04:53  点击量:专题:

国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所。

主要起草人杨宗兵 、康娟 、贺学英 、王会如 。

全部代替GB/T 19702-2005

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15193:2009。

采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。

基础信息

标准号:  GB/T 19702-2021

发布日期:  2021-03-09

实施日期:   2022-04-01

全部代替标准:   GB/T 19702-2005

标准类别:  基础

中国标准分类号:  C30

国际标准分类号:   11.100.10

11 医药卫生技术

归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 19702-2005

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15193:2009。

采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。

相近标准

20142158-T-464  体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

GB/T 19702-2005  体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明

20030576-T-464  体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考测量程序的说明

20190612-T-464  体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

GB/T 19703-2020  体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

GB/T 19703-2005  体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明

 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质要求和支持文件的内容

20030577-T-464  体外诊断医疗器械-生物源性样本中量的测量-参考物质的说明

YY/T 1441-2016  体外诊断医疗器械性能评估通用要求

20051179-T-464  体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

本文网址:http://a.bjhgyjs.cn/xiangmu/jiancebiaozhun/35249.html

相关文章:

关键词:[db:关键词]

网站地图

>中化所        >检测项目

服务热线

400-635-0567

24小时在线客服

中科光析化工技术研究所

地址:北京市海淀区北清路103号2号楼

投诉建议:400-635-0567