本专题涉及原代细胞的制备的标准有14条。
国际标准分类中,原代细胞的制备涉及到医学科学和保健装置综合、生物学、植物学、动物学、制药学、微生物学。
在中国标准分类中,原代细胞的制备涉及到、、、。
T/XSMIA 0003-2022 细胞制备中心管理能力星级评价
T/XSMIA 0004-2022 免疫细胞制备中心质量管理星级评价
T/CSCB 0007-2022 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求
T/QMHIPA 004-2022 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
T/QMHIPA 001-2022 细胞制备中心建设与管理规范
T/CGCPU 009-2020 免疫细胞产品制备过程控制要求
T/CGCPU 010-2020 免疫细胞产品制备环境要求
ASTM E3286-21 非化学抗菌处理技术杀菌性能评估用玻璃表面细胞单层制备的标准实施规程
19药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
165兽药典 三部-2015 附录目次 特定生物原材料动物 3504 细胞单层制备法
24药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
9药典 三部-2010 通则目次 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
DB13/T 5162-2020 细胞制备中心建设与管理规范
SN/T 3899-2014 化妆品体外替代试验良好细胞培养和样品制备规范